Проєкт змін до Ліцензійних умов: аптеки зобов’яжуть реєструвати в електронній системі охорони здоров’я всіх працівників, які мають право здійснювати відпуск лікарських засобів

15 серпня Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) (далі — Ліцензійні умови), що затверджені постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929.

Проєкт розроблено з метою удосконалення процесу перевірки наявності та укомплектованості аптечних закладів фахівцями з фармацевтичною освітою, їх класифікації та відповідності займаним посадам.

У супровідній документації до проєкту зазначається, що чинними нормативними документами встановлено, що виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) здійснюються суб’єктами господарювання на підставі ліцензії на відповідний вид діяльності за умови виконання кадрових, організаційних, інших спеціальних вимог, установлених Ліцензійними умовами.

У зв’язку з цим проєктом пропонується зобов’язати ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зареєструвати та вносити до Реєстру медичних спеціалістів та Реєстру медичних працівників центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я відомості про всіх фармацевтичних працівників та інших фахівців у сфері охорони здоров’я, які мають право здійснювати відпуск лікарських засобів відповідно до цих Ліцензійних умов.

У разі зміни цих відомостей ліцензіату пропонується надати 10 робочих днів з моменту настання таких змін для внесення до вищезгаданих реєстрів оновленої інформації.

Працівників, що здійснюють відпуск лікарських засобів, пропонується зобов’язати дотримуватися правил ведення документообігу в електронній системі охорони здоров’я з урахуванням вимог, передбачених порядками ведення відповідних реєстрів, що ведуться в центральній базі даних електронної системи охорони здоров’я.

Як зазначається в супровідній документації до проєкту, завдяки отриманню інформацію про фармацевтичних працівників в електронній системі охорони здоров’я працівники Держлікслужби зможуть належно виконати функції та ефективно проводити заходи державного нагляду (контролю). Адже це дасть можливість перевіряти наявність та достатню укомплектованість аптечних закладів відповідними фахівцями з фармацевтичною освітою, їхню кваліфікацію, відповідність займаним посадам.

У разі ухвалення документа він набуде чинності через 2 міс після офіційного опублікування.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!