Як ліцензіатам визначати приналежність до аптечної мережі: роз’яснення Держлікслужби

Що таке «аптечна мережа»?

До Закону України від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» внесено зміни, якими, серед іншого, термінологічний ряд доповнено визначенням «аптечна мережа».

Згідно із законом, аптечна мережа — це дві або більше аптек, які пов’язані між собою відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками.

До таких характеристик належать:

• наявність спільних кінцевих бенефіціарних власників (контролерів) або пов’язаних із ними осіб;
• єдине централізоване управління, що впливає на умови господарської діяльності;
• централізоване постачання товарів;
• ухвалення об’єднаних рішень або будь-яка інша погоджена поведінка щодо цін чи умов придбання або реалізації товарів;
• використання єдиних назв аптек, торговельних марок, торгових знаків або інших об’єктів права інтелектуальної власності.

Тобто якщо аптеки мають спільних власників або діють під однією торговельною маркою — вони вважаються аптечною мережею.

Коли потрібно повідомляти Держлікслужбу про приналежність до аптечної мережі?

На виконання закону постановою КМУ від 14 липня 2025 р. № 895 внесено зміни до Ліцензійних умов з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови).

Серед іншого, ними встановлено, що якщо суб’єкт господарювання має 2 або більше аптек, які пов’язані між собою (спільні власники, управління, постачання тощо), він зобов’язаний вказати цю інформацію разом із заявою на отримання ліцензії. Зокрема, Ліцензійними умовами визначено, що до заяви про отримання ліцензії додаються: для роздрібної торгівлі лікарськими засобами — відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також інформація щодо приналежності до аптечної мережі за формою, наведеною в додатку 5.

У майбутньому у разі зміни відомостей щодо приналежності ліцензіата до певної аптечної мережі він також зобов’язаний повідомити про це Держлікслужбу протягом 10 робочих днів з моменту настання таких змін. При цьому назву аптечної мережі ліцензіат обирає самостійно.

Оновлену інформацію про такі зміни ліцензіат може подати в паперовій формі шляхом особистого звернення або в електронній формі згідно з вимогами Порядку подання органу ліцензування документів в електронній формі, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 травня 2017 р. № 363. При цьому ліцензіат забезпечує достовірність поданої інформації.

Чи мають діючі ліцензіати подавати інформацію про приналежність до аптечної мережі?

Постановою КМУ № 895 встановлено, що суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами до набрання чинності цією постановою, також зобов’язані подати до Держлікслужби інформацію щодо приналежності до аптечної мережі. Для цього їм відведено 6 міс з дня набрання чинності постановою КМУ № 895. Тобто до 19 березня 2026 р. всі суб’єкти господарювання, які мають ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами та 2 і більше аптек, повинні надати відповідну інформацію до Держлікслужби.

Як обрати назву аптечної мережі?

При визначенні назви аптечної мережі рекомендовано використовувати назви, торговельні марки, вивіски, інші об’єкти прав інтелектуальної власності, що належать ліцензіату, за якими споживач може чітко ідентифікувати приналежність конкретного аптечного закладу до тієї чи іншої аптечної мережі.

Якщо у ліцензіата зареєстровано декілька назв, торговельних марок, вивісок, інших об’єктів прав інтелектуальної власності або аптечні заклади належать різним юридичним особам, але мають спільних кінцевих власників, спільне управління чи централізоване постачання, — усі такі аптеки вважаються єдиною аптечною мережею.

У такому разі Держлікслужба рекомендує обрати одну спільну назву аптечної мережі, щоб забезпечити прозорість і єдину ідентифікацію для споживачів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!