Створення Українського фармацевтичного агентства обговорено на підкомітеті з питань євроінтеграції

3 березня 2026 р. під головуванням Ольги Стефанишиної відбулося засідання підкомітету з питань євроінтеграції Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет), присвячене обговоренню проєкту урядової постанови «Про утворення Українського фармацевтичного агентства», стану реалізації Twinning-проєкту та підготовки євроінтеграційних законодавчих ініціатив. Про це повідомив голова Комітету Михайло Радуцький.

Участь у заході взяли народні депутати, заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко, керівництво Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ), а також представники громадських організацій, бізнес-асоціацій, у тому числі європейських.

Як повідомив М. Радуцький, Закон України «Про лікарські засоби» передбачає створення органу державного контролю, який має розпочати роботу з 1 січня 2027 р. Нова інституція здійснюватиме державний контроль за обігом лікарських засобів, медичних виробів, крові, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, косметичної продукції та речовин людського походження (SoHO) відповідно до стандартів Європейського Союзу (ЄС). Створення єдиного регулятора визначено однією з ключових умов євроінтеграції України.

Міністерство охорони здоров’я України вже оприлюднило проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства». Презентуючи проєкт документа, М. Слободніченко зазначила, що документ визначає механізм формування установи, її функції, джерела фінансування та штатну структуру. Під час громадського обговорення до проєкту надійшли пропозиції громадськості, які наразі опрацьовуються.

Серед дискусійних питань — обсяг повноважень майбутнього органу, процедура проведення конкурсу на посаду керівника, а також формат реорганізації Держлікслужби і ДЕЦ (приєднання чи ліквідація).

На думку М. Радуцького, при відборі керівника доцільно використовувати вже апробовані механізми відкритих конкурсів із залученням міжнародних партнерів, подібні до тих, що використовувалися для обрання очільників Національного антикорупційного бюро України, Спеціалізованої антикорупційної прокуратури, Національного агентства з питань запобігання корупції та Бюро економічної безпеки України.

Окрему увагу приділено реалізації Twinning-проєкту, який із жовтня 2025 р. впроваджується за підтримки Європейської комісії. Проєкт реалізує консорціум експертів із Литви, Польщі та Німеччини. Робота ведеться за трьома такими стратегічними напрямами, як:

• розробка нормативно-правових актів відповідно до стандартів ЄС;
• формування структури єдиного регулятора;
• навчання українських фахівців.

Наразі експерти готують рекомендації, які мають бути імплементовані під час створення агентства.

Також учасники засідання обговорили план підготовки євроінтеграційних законопроєктів, над якими Комітет працює спільно з МОЗ України. Йдеться, зокрема, про внесення змін до законодавства про лікарські засоби з урахуванням вимог ЄС, регулювання SoHO, розвиток транскордонної медицини, удосконалення контролю за психоактивними речовинами та ратифікацію Протоколу Всесвітньою організацією охорони здоров’я про ліквідацію незаконної торгівлі тютюновими виробами.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами www.facebook.com/radutskyy

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!