Євроінтеграція фармацевтичної галузі: в Ужгороді відбувся регіональний діалог бізнесу та влади

4 червня в Ужгороді відбувся «Регіональний діалог з бізнесом: фармацевтична галузь та євроінтеграція» — спільна ініціатива Офісу Віцепрем’єр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції та програми Ukraine2EU.

Захід об’єднав представників Верховної Ради України, центральних органів виконавчої влади, європейських інституцій, фармацевтичного бізнесу та експертного середовища для обговорення практичних аспектів інтеграції української фармацевтичної галузі до європейського ринку.

У центрі уваги були імплементація фармацевтичного законодавства Європейського Союзу (ЄС), модернізація виробництва, розвиток регуляторних інституцій, інтеграція до європейських ланцюгів постачання та підготовка галузі до нових правил роботи.

Відкриваючи захід, учасників привітали голова Закарпатської обласної військової адміністрації Мирослав Білецький та керівниця програми Ukraine2EU Манте Макаускайте (Mantė Makauskaitė).

Під час відкритого діалогу з Віцепрем’єр-міністром з питань європейської та євроатлантичної інтеграції Тарасом Качкою учасники обговорили значення євроінтеграції для фармацевтичної галузі, роль бізнесу у процесі адаптації до вимог ЄС, а також можливості та виклики, які постають перед українськими виробниками в умовах наближення до єдиного європейського ринку.

Окрему увагу було приділено імплементації європейського законодавства у сфері лікарських засобів. Учасники першої сесії розглянули питання формування нової нормативної бази, розвитку регуляторних процедур та посилення інституційної спроможності державних органів. У дискусії взяли участь голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації Михайло Радуцький, заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко, представники Європейської комісії та Делегації ЄС в Україні.

Друга панельна дискусія була присвячена модернізації фармацевтичного виробництва в умовах євроінтеграції. Учасники обговорили потребу в інвестиціях, доступ до фінансування та забезпечення ринкової стійкості. До обговорення долучилися представники Міністерства охорони здоров’я Литви, Державної служби України лікарських засобів та контролю за наркотиками, Національного фармацевтичного університету та провідних українських фармацевтичних компаній.

Під час заключної сесії учасники зосередилися на ролі України в новій фармацевтичній та промисловій політиці ЄС. Серед ключових тем — інтеграція до європейських ланцюгів постачання, забезпечення критично важливими лікарськими засобами, розвиток стратегічних партнерств та перспективи локалізації виробництва в Україні. Своїм баченням поділилися представники МОЗ України, Міністерства економіки, довкілля та сільського господарства України, Асоціації Medicines for Europe, фармацевтичного бізнесу та міжнародні експерти.

Серед ключових сигналів для ринку:

• Україна вже виконала понад 91% зобов’язань у сфері охорони здоров’я та безпечності харчових продуктів на шляху до членства в ЄС.
• З 1 січня 2027 р. має запрацювати Українське фармацевтичне агентство, яке об’єднає функції державної реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду та ринкового нагляду.
• Одним із найбільших викликів для виробників стане підтвердження біоеквівалентності лікарських засобів та приведення реєстраційних досьє до вимог ЄС.
• Перехідний період для адаптації реєстраційних досьє до європейських стандартів визначено до 2032 р.
• МОЗ України уже працює над масштабним пакетом підзаконних актів до нового Закону України «Про лікарські засоби», який буде введено в дію з 1 січня 2027 р.
• Україна розраховує на розширення взаємного визнання сертифікатів з належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) та відкриття нових можливостей для виходу українських виробників на ринки ЄС.

Учасники заходу наголосили, що євроінтеграція фармацевтичної галузі виходить далеко за межі гармонізації законодавства і передбачає модернізацію виробництва, розвиток регуляторних інституцій, залучення інвестицій та інтеграцію українських виробників до європейського фармацевтичного ринку.

«Регіональні діалоги з бізнесом» покликані стати майданчиком для конструктивної взаємодії між державою, бізнесом та європейськими партнерами, сприяючи перетворенню євроінтеграційного курсу України на конкретні можливості для розвитку вітчизняних підприємств.

Детальніше про ключові меседжі учасників зустрічі та практичні наслідки євроінтеграції для фармацевтичного ринку читайте незабаром на сторінках «Щотижневика АПТЕКА».

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!