Венозна тромбоемболія у пацієнтів з онкологічними захворюваннями: розширення можливостей терапії та комплаєнсу

Повідомляється, що у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями ризик розвитку ВТЕ зростає приблизно у 4 рази порівняно із загальною популяцією (Khalil J. et al., 2015), а тромботичні ускладнення є 2-ю за частотою причиною смертності у хворих цієї категорії (Akinbo D.B. et al., 2023). Відповідно, клінічний менеджмент асоційованого з раком тромбозу потребує балансу між динамічними ризиками рецидиву тромбоутворення та потенційно фатальних геморагічних ускладнень, у тому числі спричинених хіміє­терапією чи можливими супутніми інвазивними втручаннями.

Протягом багатьох років низькомолекулярні гепарини (НМГ) утримують позицію 1-ї лінії довготривалої антикоагулянтної терапії у хворих на рак. Згідно з даними міжнародного проспективного реєстру RIETE (Registro Informatizado de la Enfermedad TromboEmbólica), понад 50% пацієнтів із онкопатологією отримують саме НМГ як тривалу терапію ВТЕ протягом 90 днів і більше (Trujillo-Santos J. et al., 2022). У структурі призначення серед усіх доступних НМГ найбільша частка припадає на еноксапарин. Історично у дослідженні RIETE-CAT тривале лікування з метою запобігання рецидивам спочатку базувалося переважно на застосуванні дальтепарину та тинзапарину, проте реальний госпітальний і амбулаторний досвід продемонстрував еквівалентну ефективність та сприятливий профіль безпеки еноксапарину, що зумовило його масштабне призначення off-label хворим онкологічного профілю у багатьох країнах світу протягом тривалого періоду (Trujillo-Santos J. et al., 2022). Показано, що еноксапарин може підтримувати стабільну та передбачувану біодоступність при підшкірному введенні без необхідності рутинного моніторингу показників коагулограми (Jupalli A. et al., 2026). Дослідження RIETE підтверджує, що стабільне пригнічення фактора Xa за допомогою еноксапарину дає змогу досягти достовірного зниження частоти повторних тромбоемболічних епізодів при збереженні низької частоти великих кровотеч, що є фундаментальним фактором при тривалій супресивній терапії на тлі активного хімієтерапевтичного лікування (Trujillo-Santos J. et al., 2022).

Орієнтуючись на сучасні світові медичні стандарти та отримані в результаті досліджень дані, в Україні у 2025 р. офіційно затверджено та внесено до інструкції для медичного застосування препарату КЛЕКСАН^®* на основі еноксапарину від компанії «Санофі» нове терапевтичне показання: «Тривале лікування ТГВ і ТЕЛА, а також профілактика їхніх рецидивів у пацієнтів з активною фазою онкологічного захворювання». Це доповнення легітимізує рутинне призначення еноксапарину в онкологічній практиці для пролонгованих курсів антикоагуляції.

Зокрема, у дослідженні йдеться про те, що лікування має розпочинатися у перші 48 год після встановлення діагнозу ВТЕ із застосуванням повної терапевтичної дози препарату (Trujillo-Santos J. et al., 2022), яка згідно з валідованими стандартами становить 1,5 мг/кг маси тіла при введенні 1 раз на добу або 1,0 мг/кг маси тіла при введенні 2 рази на добу, що супроводжується корекцією дози з урахуванням кліренсу креа­тиніну у пацієнтів із нирковою недостатністю*.

Водночас важливою особливістю терапевтичної тактики застосування еноксапарину є підтримання повнодозового режиму протягом усього періоду лікування за відсутності рецидивів ВТЕ чи серйозних геморагічних ускладнень, що може допомогти максимізувати антитромботичну наявність у судинах та сприяти зниженню ймовірності розвитку фатальних рецидивів у найбільш уразливий період онкологічного лікування (Green B. et al., 2005). Проте така тривала ін’єкційна терапія створює виклики щодо прихильності пацієнта до лікування. Необхідність щоденного підшкірного введення великих об’ємів розчину протягом багатьох місяців може призводити до локального больового синдрому, формування гематом у місцях ін’єкцій та істотного зниження якості життя пацієнта, що часто змушує його передчасно припиняти, у тому числі, антикоагулянтну профілактику (Wong A.K.C. et al., 2025). З огляду на цю проб­лему, поява на ринку концентрованого дозування лікарського засобу на основі еноксапарину: 1 мл розчину містить еноксапарину натрію 10 000 анти-Xa МО (що еквівалентно 100 мг)*, кардинально змінює підхід до тривалого лікування ВТЕ:

• завдяки підвищенню концентрації діючої речовини у препараті, для введення необхідної терапевтичної дози потрібен суттєво менший об’єм рідини, що може значно знижувати механічний тиск на підшкірну клітковину та нівелювати больові відчуття;
• менший об’єм розчину препарату може допомогти знизити ризик формування хвороб­ливих інфільтратів, екхімозів та підшкірних гематом у зоні введення.

Потенційна зручність ін’єкційного лікування та зменшення дискомфорту — можливість для хворих онкологічного профілю виконувати медичні рекомендації щодо тривалості курсу антикоагулянтної терапії, підтримуючи при цьому довгостроковий захист від рецидивів ВТЕ та ТЕЛА.

Офіційне розширення показань до застосування еноксапарину в Україні у 2025 р. у поєднанні з виходом на ринок оптимізованого концентрованого дозування препарату (10 000 анти-Xa МО/мл) — вагомий крок уперед у терапії асоційованих із раком тромбозів.

MAT-UA-2600435

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

КЛЕКСАН^® (CLEXANE^®). Склад: еноксапарин. Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Група гепарину. Код АТХ В01А В05. Показання. Препарат показаний до застосування у дорослих для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів хірургічного профілю з помірним та високим ризиком, особливо у пацієнтів, які підлягають ортопедичним або загальнохірургічним оперативним втручанням, у тому числі оперативним втручанням з приводу онкологічних захворювань; профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у терапевтичних пацієнтів з гострими захворюваннями (такими як гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, тяжкі інфекції або ревматичні захворювання) та зниженою рухливістю, які мають підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії; лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), за винятком випадків ТЕЛА, при яких може бути необхідним проведення тромболітичної терапії або хірургічного втручання, тривалого лікування ТГВ і ТЕЛА, а також профілактики їхніх рецидивів у пацієнтів з активною фазою онкологічного захворювання, профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу, а також при гострому коронарному синдромі для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI), у комбінації з пероральним прийомом ацетилсаліцилової кислоти та для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI), у тому числі у пацієнтів, яким планується медикаментозне лікування або подальше черезшкірне коронарне втручання. Препарат має протипоказання та побічні реакції. РП UA/7182/01/01. Термін дії. Безстроково від 2.07.2020 р. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!