від 30.06.2009 р. № 7383–03/07.3/17–09
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АРКУРОН, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 4 мг в ампулах, № 10, серії 30109 виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Бiолiк», Харків, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 1939/08–10 від 20.03.2009 р. про?ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АРКУРОН, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 4 мг в ампулах № 10 серії 30109 виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Бiолiк», Харків, Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
В.о. Голови |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим