Чешский минздрав изыскивает способы ускорить доступ больных к лекарствам-сиротам

«Анечка – такая же девочка, как и все остальные. В свои 12 лет она любит играть на свежем воздухе с друзьями, играть в подвижные игры и рисовать, – таким рассказом Адам Войтех (Adam Vojtěch), министр здравоохранения Чехии, предварил описание своей инициативы по ускорению реимбурсации орфанных препаратов. Но есть еще кое-что, что Ане не доступно. Она прикована к инвалидному креслу и дышит при помощи устройства, находящегося за ее спиной. Год назад врачи диагностировали у девочки редкое заболевание».

Таких пациентов, как Анечка, в стране – всего несколько, и ей может помочь единственное лекарство. Подобным больным обычно приходится просить страховую медицинскую компанию о чрезвычайном возмещении в рамках государственного медицинского страхования в соответствии с так называемым пунктом 16. Количество просьб о чрезвычайном возмещении в последние годы достигло колоссальной величины, отмечает министр. Система реагирования на них, имеющая свои строгие правила и процедуры, стала неэффективной. Для облегчения доступа пациентов к новейшим лекарствам министерство разработало ряд поправок в Закон о государственном медицинском страховании. Цель – чтобы наиболее современные и дорогостоящие лекарственные средства не подпадали больше под исключительную компенсацию посредством хорошо известного пункта 16, а получали возмещение стандартным способом.

Первый и второй пути включения в реимбурсацию

Если новое лекарство является экономически эффективным, оно должно быстро получить стандартную и постоянную компенсацию в рамках государственного медицинского страхования. Другой случай – это высокоинновационные лекарства (Vysoce inovativní léčivé přípravky — VILP)*, не являющиеся экономически эффективными в данным момент, но потенциально удовлетворяющие этому условию, в том числе при получении дополнительных данных о результатах клинического применения. В частности, весной 2019 г. объявлено о пилотном проекте по временному (на срок 2 года, с возможностью продления на 1 год) возмещению по совместной договоренности страховщика, производителя и профильного медицинского центра. При этом производитель обязуется в течение всего указанного срока проводить непрерывную оценку клинической и экономической эффективности терапии, сглаживать возникающую финансовую нагрузку, а также возмещать затраты на свои VILP, пока после истечения периода временного возмещения пациент не перейдет на другую терапию.

Третий и четвертый пути – особые

Необычного, по сравнению с другими лекарствами, подхода требуют лекарственные средства для лечения редких заболеваний, потому что они почти никогда не могут быть рентабельными. Их оценка должна учитывать социальное измерение. Поэтому будут оценивать не только экономическую эффективность, но и тяжесть заболевания, улучшение качества жизни пациента, социальное воздействие или ожидаемую пользу от лечения. И впервые в этот процесс принятия решений будут непосредственно вовлечены пациенты.

Только в случае неудачи на этом пути последним шансом на получение возмещения остается запрос в соответствии с пунктом 16, но это будет только в исключительных случаях, когда система не справляется, потому что конкретный пациент очень особенный. Тем не менее даже для этого экстраординарного возмещения будут разработаны четкие правила, позволяющие пациентам иметь определенные процессуальные права, которые обеспечат быстрый и прозрачный процесс, возможность обжалования и последовательность принятия решений в компаниях медицинского страхования. Если обсуждение и одобрение в парламенте данной инициативы пройдет гладко, поправка к закону о государственном медицинском страховании может вступить в силу уже во второй половине 2020 г.

Очень скоро такие необычные пациенты, как Аня, смогут получить жизненно важное для них лекарство гораздо быстрее. Это позволит им жить более качественной жизнью рядом со своей семьей, друзьями и всем, что они любят.

По материалам www.mzcr.cz;
фото: www.device.airliquidehealthcare.com (иллюстративное)

*Высокоинновационный продукт, в соответствии с положениями § 39a (8) и § 39d (1), (6) закона о государственном медицинском страховании (č. 48/1997 Sb.) означает лекарственное средство или продукт питания для специальных медицинских целей, для которого пока нет достаточных данных об эффективности затрат или результатах применения в клинической практике для лечения очень серьезных заболеваний.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!