Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

У рамках ініціативи «Прискорення клінічних випробувань в ЄС» (Accelerating clinical trials in the EU — ACT EU) створено багатосторонню платформу (multi-stakeholder platform — MSP), спрямовану на покращення середовища для клінічних випробувань у Європейському Союзі (ЄС). ACT EU — це співпраця між Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), головами агентств з лікарських засобів (Heads […]

Співпраця з Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) є однією з важливих складових міжнародної співпраці, спрямованої на забезпечення конституційного права кожного громадянина на охорону здоров’я, медичну допомогу та медичне страхування. Одним із ключових документів щодо узгодження можливостей ВООЗ із конкретними потребами країни та стратегічного бачення такої співпраці є стратегія співробітництва з країною (WHO Country Cooperation Strategy). Нова стратегія співпраці ВООЗ з Україною на 2024–2030 рр. має на меті […]

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5%; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, серії 40423, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5470/01/01)

Дозволяю поновлення обігу серій B/106/23, В/017/23 лікарського засобу БЕНЗАЛКОНІЮ ХЛОРИД, порошок або желеподібні фрагменти (субстанція) в поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування, виробництва ЮНІЛАБ КЕМІКАЛЗ ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ПВТ. ЛТД., Індія (реєстраційне посвідчення UA/19186/01/01)

Дозволяю поновлення обігу серії 1002273 лікарського засобу РОСЕМІД® ОДТ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 4 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19151/01/03)

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Наказ міністра внутрішніх справ 16/2024. (III. 11.) про затвердження стратегічного переліку лікарських засобів 11 березня офіційно опублікований в угорській газеті «Magyar Közlöny». Обов’язки дистриб’юторів та NNGYK Ним затверджено асортимент стратегічних препаратів (313 міжнародних непатентованих назв без зазначення форм випуску), необхідних для безпечного обслуговування пацієнтів в Угорщині. Нагадаємо, аналогічний список Європейського Союзу (ЄС) (1-ша версія) включає понад 200 […]

Необхідність розгляду питання про забезпечення життєво необхідними препаратами орфанних пацієнтів виникла через численні звернення від громадян та пацієнтських організацій, що надійшли до Комітету з початку цього року, щодо проблем із забезпеченням вказаної категорії пацієнтів необхідними ліками. Зокрема, йшлося про ліки для хворих на спінальну м’язову атрофію (СМА), хворобу Фабрі та гіпофібриногенемію

7 березня у столиці відбувся фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», організований ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) за підтримки МОЗ. Спонсором заходу виступили фармацевтичні компанії «Фармак» та «Biopharma Plasma». У заході взяли участь провідні вчені, ректори вищих навчальних закладів, представники асоціацій виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров’я, а також лікарі-практики, які задіяні у системі […]

Під час засідання Кабінету Міністрів України 15 березня ухвалено постанову № 294. Наразі документ ще не набув чинності. Отже, відповідно до цієї постанови Україна у зв’язку з докорінною зміною обставин здійснила вихід з Угоди про співробітництво в боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів (далі — Угода), вчиненої 14.11.2008 р. у м. Кишинів та укладеної у рамках […]