Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про вихід з Угоди про співробітництво в боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів

Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, суспензія оральна, по 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложечкою у картонній упаковці, виробництва Гракуре Фармасьютікалс ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення UA/1454/01/01)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії CXA0001A лікарського засобу ПАГАМАКС, капсули по 75 мг, по 14 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/15695/01/01)

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що представники ДЕЦ в особі директора Михайла Бабенка та його заступниці Ганни Гусевої у складі делегації МОЗ на чолі із заступницею міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Мариною Слободніченко відвідали з робочим відрядженням Шведське агентство з медичної продукції у м. Уппсала, Королівство Швеція. Метою відрядження є: поглиблення […]

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії Orchard Therapeutics дозвіл на маркетинг Lenmeldy (атидарсаген аутотемцел), першої генної терапії, призначеної для лікування дітей з метахроматичною лейкодистрофією (МЛД; metachromatic leukodystrophy): передсимптомною пізньою інфантильною; передсимптомною ранньою ювенільною; початковою симптоматичною ранньою ювенільною. Метахроматична лейкодистрофія — це виснажливе рідкісне генетичне захворювання, […]

У зв’язку з необхідністю компаніями подавати декларації з податку на прибуток, CROWE в Україні висвітлило питання, як це правильно зробити представництвам нерезидентів з урахуванням правил трансфертного ціноутворення (ТЦО). CROWE в Україні спроєктувало 4 можливі сценарії, які можуть виникнути в представництвах. В основі поділу на сценарії лежить різниця між формальною реєстрацією та сутнісним характером діяльності представництва. Нижче ми спробуємо розібратися, який із цих критеріїв важливіший і як це […]

Наша фармацевтична галузь має досить великий потенціал, тож створення єдиного національного регуляторного органу відповідно до кращих європейських стандартів ефективно вплине на її розвиток. Це дасть змогу приєднати національну фармацевтичну систему до єдиної системи регулювання лікарських засобів ЄС

Про цю підступну патологію, яка уражує як жінок, так і чоловіків, здебільшого починають говорити приблизно у віці старше 55 років, коли зазвичай відбувається зниження щільності кісткової тканини в організмі. Мова йде про остеопороз, який протягом тривалого часу «мовчки» може руйнувати кістки та призводити до переломів. Наскільки важливою при цьому стані є профілактика, якими можуть бути прояви […]

Навчальний захід-дискусія з державним ринковим наглядом щодо зняття мораторію на позапланові заходи відбудеться online 5 квітня 2024 р. Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® Інформаційні партнери: Щотижневик «АПТЕКА» Дата: 5 квітня 2024 р., п’ятниця. Час: 09:00–13:00. Формат участі: онлайн через Zoom з доступом до матеріалів події. Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що в період з 11 до 15 березня 2024 р.: видано 1403 висновки про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 2 термінових повідомлення щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері […]