Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

События, связанные с возможным введением НДС на медикаменты и изделия медицинского назначения, свидетельствуют, что при определенной консолидации усилий государственных органов и операторов фармацевтического рынка можно достаточно быстро положительно решать возникающие проблемы, отстаивать интересы отрасли.
Напомним, что после вступления в силу Закона Украины “О Государственном бюджете на 2004 год” и постановления Кабинета Министров Украины № 1949 от 17 декабря 2003 г. “О перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость” от обложения НДС освобождены лекарственные средства, входящие в Государственный реестр лекарственных средств, а также изделия медицинского назначения согласно перечню.
Казалось бы, все понятно: НДС не облагаются все медикаменты, зарегистрированные в Украине, и часть изделий медицинского назначения. Но, как свидетельствуют первые недели этого года, операторы рынка нуждаются в дополнительном разъяснении по ряду вопросов, в том числе по налогообложению лекарственных средств аптечного производства, иммунобиологических препаратов, трактовке кодов УКТ ВЭД изделий медицинского назначения.
В этой публикации поставлены вопросы, ответы на которые предстоит получить.

Предмет закупівлі Замовник Термін подання Термін розкриття Номер оголошення у ВДЗ Препарати лікарські — 150 найменувань; вироби медичного призначення — 60 найменувань Тернопільська обласна комунальна дитяча клінічна лікарня МОЗ України 03.02.2004 р. 10.00 03.02.2004 р. 11.30 0004 Лікарські препарати — 283 найменування Вузлова лікарня станції Маріуполь Донецької області 03.02.2004 р. 09.00 03.02.2004 р. 10.00 0005 Апаратура медична […]

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули 0,01 г, № 10, у пластикових контейнерах;
ПІРОКСИКАМ, таблетки 0,01, № 10х10, у контурних чарункових упаковках;
ПІРОКСИКАМ, таблетки 0,01, № 25, у пластикових контейнерах, виробництва ТОВ “Магік”, Україна, м. Харків.

ПЕРЕЛІК № 1, 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ПРО ВІДМОВУ У ВИДАЧІ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧІ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКАМИ 1, 2, 3) ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 24.12.2003 р. № 9, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 55 ВІД 24.12.2003 р.)

Поява нової компанії та нових препаратів на фармацевтичному ринку завжди викликає цікавість у поєднанні з настороженістю. 27 листопада 2003 р. в Україні розпочало діяльність представництво фармацевтичної компанії “Едзаджибаши”, провідного турецького виробника лікарських засобів і виробів медичного призначення. Препарати компанії, вже відомі в країнах Європейського Союзу та СНД, цього року з’явились і на українському фармацевтичному ринку. Розповісти про компанію та її продукцію ми запросили директора представництва “Едзаджибаши” в Україні Івана Сороку.

Предмет закупівлі Замовник Дата проведення торгів Переможець торгів, ціна державного контракту Номер оголошення у ВДЗ Устаткування медичне Обласне клінічне територіальне медичне об’єднання Управління охорони здоров’я Донецької облдержадміністрації 03.12.2003 р. ДП зі 100%-ю іноземною інвестицією «Сіменс Україна» (м. Київ)/3482113,57 грн./17.12.2003 р.; ТОВ «Київспецресурс» (м. Київ/820 000 грн./17.12.2003 р. 0011 Мікроскоп оптичний складний — 1 од. Управління […]

При ознакомлении с настоящим обзором, подготовленным с использованием данных компании IMS Health (www.imshealth.com), материалов ВОЗ (www.who.int) и журнала “Scrip”, следует учитывать, что:

• динамика показателей объемов продаж рецептурных и некоторых безрецептурных препаратов представлена в ценах производителя при постоянном обменном курсе валют (то есть без учета его колебаний);
• объемы продаж охватывают прямые и непрямые каналы поставок лекарственных средств от дистрибьюторов и производителей в аптеки (для Японии учитываются также объемы продаж через больницы, а для США – с использованием почтовых заказов);
• 13 фармацевтических рынков, отнесенных компанией IMS Health к ключевым (“key global markets”), составляют более двух третей всего объема мирового фармацевтического рынка.

А В ЭТО ВРЕМЯ В УКРАИНЕ…
НЕКОТОРЫЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ИМПОРТА ГЛС В УКРАИНУ И ДАННЫХ IMS ПО 13 КРУПНЕЙШИМ ЗАРУБЕЖНЫМ РЫНКАМ
Данные, использованные в статье, основаны на материалах, предоставленных Государственным информационно-аналитическим центром мониторинга внешних товарных рынков “Госвнешинформ”, информационной системой “Лекарственные средства” ООО “МОРИОН” и других доступных редакции источниках.

Продолжая тему медицинского страхования в Украине (№ 1 (422) от 12 января 2004 года), хотим еще раз напомнить, что страховые компании предоставляют медицинскую помощь посредством ассистанского центра – круглосуточной врачебной диспетчерской службы.

Элоксатин (оксалиплатин) – противоопухолевый препарат производства известной фармацевтической компании “Санофи-Синтелабо” (Франция) относится к классу производных платины и обладает широким спектром противоопухолевой активности in vivо.

Вопросы регулирования рынка генериков актуальны для всех стран Восточной Европы, особенно СНГ. В “Еженедельнике АПТЕКА” (№1 (422) от 12 января 2004 г.) тему разработки и регистрации препаратов-генериков в странах Европейского Союза и СНГ затронул профессор Н.А. Ляпунов. В журнале “Ремедиум” (№ 7-8, 2003 г.) была опубликована статья профессора Ю.Б. Белоусова “Дженерики – мифы и реалии”. Ключевым в статье является тезис о неправомерности механического перенесения на воспроизведенные препараты информации об эффективности и безопасности соответствующих инновационных (оригинальных), изученных в клинике брэндов.
Неоднократно отмечалось, что по ряду активных веществ в России зарегистрировано десятки торговых наименований-синонимов. Есть основания полагать, что многие из них были допущены в обращение без должного изучения и оценки. Например, без учета результатов определения биоэквивалентности и стабильности, степени соблюдения стандартов GMP их производителями, соответствия современным фармакопейным требованиям и т.п. При этом ни медицинские, ни аптечные работники, не говоря уже о потребителях, не информированы о том, на каких основаниях были приняты решения о регистрации таких препаратов. Как известно, в России (как и в Украине; прим. ред.), в отличие от ряда западных стран, подобные материалы (regulatory/summary basis of approval) не публикуются.
Для того чтобы содействовать дальнейшему обсуждению поднятых профессором Ю.Б. Белоусовым проблем, постараемся выделить имеющие отношение преимущественно к фармации, выстроить их в логический ряд, несколько детализировать и высказать некоторые конкретные предложения.