Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження нормативних актів щодо збору та подання інформації про побічні реакції/дії лікарських засобів при клінічних випробуваннях та їх медичному застосуванні»

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про затвердження нормативних актів щодо збору та подання інформації про побічні реакції/дії лікарських засобів при клінічних випробуваннях та їх медичному застосуванні». Пропозиції та зауваження до проекту документа в письмовій формі надсилайте до Державного фармакологічного центру за адресою: 03680, Київ, вул. Чигоріна, 18, тел./факс: (044) 294-43-65, e-mail: [email protected];   [email protected]; або до редакції «Щотижневика АПТЕКА»: 01001, Київ-1, а/с «В»-82, тел./факс: (044) 569-44-60, e-mail: [email protected]

Флагману української фармакології – 70

На початку жовтня у Київському будинку вчителя фармакологи та фармацевти України вітали своїх колег — працівників Інституту фармакології та токсикології АМН України з ювілеєм — 70-річчям інституту. Серед почесних гостей були присутні заступник міністра охорони здоров’я України Володимир Загородній, президент Академії медичних наук України Олександр Возіанов, голова підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації і здійснення фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, материнства і дитинства, народний депутат України Михайло Сятиня, завідувач сектору аналізу розвитку охорони здоров’я, питань жінок, сім’ї та дитинства Управління науково-технічного та гуманітарного розвитку секретаріату Кабінету Міністрів України Володимир Шпак, керівники вітчизняних фармацевтичних підприємств, інститутів, підпорядкованих АМН України, навчальних фармацевтичних закладів, делегації з країн СНД.

«Биолек»: вековые традиции качества и динамичное развитие

ЗАО «Биолек» — одно из старейших фармацевтических предприятий не только в Харькове, но и в Украине. Это предприятие, которое бережно относится к вековым традициям высокого качества и, используя богатый научный потенциал, постоянно развивается в соответствии с требованиями современной медицины и рыночной ситуации. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побывала в Харькове, где встретилась с руководством ЗАО «Биолек» и из первых уст узнала о сегодняшнем дне и перспективах предприятия.

ЭСМИН — незаменимые компоненты здоровья

Микроэлементы (МЭ) — это группа химическихrnэлементов, которые содержатся в тканях организмаrnв очень малых концентрациях, в пределах от 0,00001%rnдо 0,01% (Скальный А.В., 2000). И хотя МЭ необходимыrnчеловеку в количествах, измеряемых вrnмиллиграммах или даже тысячных доляхrnмиллиграмма, это не означает, что эти веществаrnменее важны, чем другие нутриенты — ведь многиеrnиз них играют без преувеличения жизненно важнуюrnроль в поддержании здоровья и функционированияrnорганов и систем. Физиологическое значение МЭrnопределяется их участием в большинствеrnпротекающих в организме ферментативных,rnпластических процессов и построении тканей, вrnподдержании кислотно-основного равновесия,rnрегуляции водно-солевого обмена и др. (КоровинаrnН.А. и соавт., 2004). Поэтому от достаточногоrnпоступления в организм МЭ во многом зависитrnсохранение нормального самочувствия,rnработоспособности, активного долголетия иrnспособности противостоять влиянию целогоrnкомплекса неблагоприятных факторов окружающейrnсреды.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України№ 3473/07-02 від 08.10.04. р.

Державна інспекція з контролю якостіrnлікарських засобів МОЗ України та Державнаrnінспекція з контролю якості лікарських засобів уrnм. Києві 27 жовтня 2004 р. у м. Києві проводятьrnінформаційно-консультативний семінар на тему «Питанняrnліцензування і контролю якості лікарськихrnзасобів» для уповноважених осіб суб’єктівrnгосподарської діяльності.

Припис від 29.09.2004 р. № 3348/07-24

Відповідно та на підставі виявлення фактуrnнезареєстрованих лікарських засобів:
rnАЛОХОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, № 10,rnвиробництва ВАТ «Уралбіофарм», РосійськаrnФедерація;
rnСУПОЗИТОРІЇ З ЕКСТРАКТОМ ЧИСТОТІЛУ,rnсупозиторії № 10, виробництва Протипухлинногоrnнауково-лікарняного фітоцентру «Фенікс»,rnУкраїна;
rnСУПОЗИТОРІЇ З РЕАФЕРОНОМ, супозиторії № 10,rnвиробництва Протипухлинногоrnнауково-лікарняного фітоцентру «Фенікс»,rnУкраїна,
rnзаборонено їх реалізацію (торгівлю) таrnзастосування.

Протокол №48 ліцензійної комісії державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р.

ПЕРЕЛІКИ № 1,2
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ВІДМОВУ У ВИДАЧІ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

(згідно з додатком 1–1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

(згідно з додатком 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ

(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 22.09.2004 р. № 48, затвердженого Наказом Державної служби № 250 від 22.09.2004 р.)

Проект ДСТУ 3627–2004Державний стандарт України

ВИРОБИ МЕДИЧНІ
rnРОЗРОБЛЕННЯ І ЗАПРОВАДЖЕННЯ У ВИРОБНИЦТВО
rnОсновні положення

rnrnИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
rnРАЗРАБОТКА И ПОСТАНОВКА НА ПРОИЗВОДСТВО
rnОсновные положения

rnrnMEDIKAL ARTICLES
rnPRODUCT DEVELOPMENT AND LAUNCHING INTO MANUFACTURE
rnBasic principles

Державна служба лікарських засобів. Перший рік діяльності

Приводом для зустрічі з заступником міністраrnохорони здоров’я — головою Державної службиrnлікарських засобів і виробів медичногоrnпризначення, Головним державним інспектором зrnконтролю якості лікарських засобів МихайломrnПасічником стало повідомлення про йогоrnнагородження орденом «За заслуги» ІІ ступеняrn(Указ Президента України за № 1173/2004 від 5 жовтняrn2004 р.). Проте керівник галузі говорив не про себе,rnза його словами, ця нагорода — відзнакаrnколективу Державної служби.

Новини фармації

Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.

Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.

Новини медицини

Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.