Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Дистриб’ютори, аптеки та лікарі мають чітко знати статус лікарського засобу. Фірми — виробники лікарських засобів зацікавлені в тому, щоб ця інформація була доступною та достовірною. Сьогодні допомогти виробникам у вирішенні цього питання може ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України.
Як приклад такої співпраці, можна навести такий факт. Компанія «СмітКляйн Бічам Юкрейн Т.О.В.» звернулася в ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з проханням підтвердити реєстрацію і безрецептурний статус в Україні лікарських засобів виробництва компанії «ГлаксоСмітКляйн».

Інформація про результати торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів.

Ферментные (энзимные) препараты широко используются в клинической практике как лекарственные средства, влияющие на различные звенья метаболизма. Одним из них является ЭНЗИМТАЛ — комбинированный препарат производства фирмы «Дженом Биотек», Индия.

18–19 квітня 2002 р. у конференц-залі Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика відбулося засідання Національної школи гастроентерологів та гепатологів України, на якому були розглянуті актуальні проблеми діагностики та лікування захворювань тонкого та товстого кишечнику.

Завершуючи публікацію даних Державного комітету статистики України щодо розвитку аптечної мережі в Україні, пропонуємо відомості про роздрібну реалізацію лікарських засобів в Україні в 2001 р.

В последнее время многие авторитетные международные организации прилагают значительные усилия для разработки и внедрения единых стандартов изучения и лицензирования ЛС. Результатом такой работы стало принятие в ходе Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека ICH в странах ЕС, США, Канаде и Японии унифицированных требований к проведению клинических испытаний (GCP ICH).

У зв’язку зі змінами законодавства в частині контролю якості лікарських засобів (накази МОЗ № 497 від 12.12.2001 р. «Про затвердження порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» та № 436 від 30.10. 2001 р. «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі») у суб’єктів господарювання виникає багато запитань щодо їх впровадження в життя.
«Організація вхідного контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» — такою була тема інформаційно-методичного семінару, організованого ДІКЯ в м. Києві, що відбувся в столиці 16 квітня 2002 р.

Дослідження формулярної системи лікарського забезпечення Канади (на прикладі провінції Саскачеван).
Запровадження формулярної системи у практику охорони здоров’я може докорінно змінити фармацевтичний ринок України. Експеримент з уведенням лікарняних формулярів у м. Києві уже в дії («Щотижневик АПТЕКА», № 4 (325) від 28 січня 2002 р.). Можна очікувати, що недалеко той час, коли кожна лікарня проводитиме закупівлю лікарських засобів, керуючись виключно вимогами власного формуляра.

Журнал «Lancet» опубликовал результаты широкомасштабного рандомизированного, двойного слепого сравнительного исследования LIFE, в котором изучали новые аспекты клинического применения препарата Козаар (лосартан) компании «Merck Sharp & Dohme». В настоящее время Козаар используют для лечения артериальной гипертензии. В исследовании LIFE проведен сравнительный анализ влияния лосартана и атенолола на смертность при артериальной гипертензии, гипертрофии левого желудочка и сахарном диабете, а также на заболеваемость острым инфарктом миокарда и церебральным инсультом.