Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Про затвердження порядку використання у 2006 році цільових коштів для проведення заходів з виконання комплексної програми «цукровий діабет» і лікування нецукрового діабету

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: КАЛІЮ ХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій 4% по 10 мл в ампулах № 10, ФДУП «Московське ВХФО «Мосхімфармпрепарати» ім. Семашка, Росія РИТМОНОРМ^®, Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 20, «Абботт ГмбХ і Ко. КГ» (Abbott GmbH & Co. KG), Німеччина ХОЛЕСТИЛ, Таблетки по 0,2 г № 50 , «Паб’яніцький фармацевтичний завод «Польфа» АТ (Pabianice Pharmaceutical Works Polfa AT), Польща АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е), Розчин в олії 50% по 0,2 г у капсулах № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3652/01/01 лікарського засобу за показником «Марганець» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та використання у виробництві лікарських засобів МАГНІЮ СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ, порошок кристалічний (субстанція) у поліпропіленових мішках з внутрішньою поліетиленовою упаковкою для виробництва нестерильних та стерильних лікарських засобів, серії 050510 виробництва «Laizhou City Laiyu Chemicals Co., Ltd», Китай.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД, Розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл в ампулах № 10, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БРАЛ, розчин для ін’єкцій по 5 мл № 5 серії BRIP-148 виробни¬цтва «Мікро Лабс Лімітед», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ відкликає Припис від 19.01.2006 № 221/07-24 стосовно заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МАЗЬ «ЖИВИЦЯ», мазь по 20 г у банках, Україна, повідомляємо.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.