Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про невідкладні заходи попередження розповсюдження та ліквідації пріонних інфекцій

Відповідно до закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та постанови Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. № 1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування» Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення здійснює ліцензування таких видів господарської діяльності:
— виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами;
— розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуск, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Державний департамент інформує про режим роботи.

Одним из представителей антибактериальных средств фторхинолонового ряда является препарат ЦИПРОНАТ (ципрофлоксацин) производства компании «Дженом Биотек» (Индия).
ЦИПРОНАТ — эффективный антибактериальный препарат первого ряда для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, кишечника, мочеполовой системы, костей и суставов, отличительной особенностью которого является относительно низкая частота развития к нему резистентности со стороны патогенных микроорганизмов.

28 февраля 2001 г. Кабинет Министров Украины принял постановление № 179 «Об утверждении Программы предотвращения и ликвидации проявлений заболевания крупного рогатого скота губчатой энцефалопатией и других прионных инфекций на территории Украины на 2001–2010 гг.». 18 апреля 2001 г. Государственная таможенная служба Украины издала письмо № 2/10-1971-ЕП «О введении запрета на ввоз продукции животного происхождения»
Редакция «Еженедельника АПТЕКА» пригласила обсудить данную проблему начальника Управления профилактики инфекционных заболеваний МЗ Украины Людмилу Мухарскую; главного эпидемиолога МЗ Украины, заведующего лабораторией молекулярной биологии, респираторных инфекций и прионов Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского, члена-корреспондента НАН и АМН Украины Аркадия Фролова, заместителя председателя Государственного фармакологического центра МЗ Украины Виктора Чумака, руководителя комитета здравоохранения Европейской бизнес-ассоциации, главу представительства компании «Авентис» в Украине Владимира Игнатова и главу представительства компании «ISN Solco» в Украине Петра Токмана.

Для профілактики і патогенетичної терапії ускладнень цукрового діабету (ангіопатія, ретинопатія та катаракта, нефропатія, полінейропатія) застосовують ІЗОДИБУТ — оригінальний вітчизняний препарат ВАТ «Фармак».
ІЗОДИБУТ — перший продукт у «діабетологічному пакеті» ВАТ «Фармак», а випуск Фармасулінів — високоякісних вітчизняних генно-інженерних інсулінів людини став ще однією складовою комплексної програми заводу з розширення виробництва ендокринологічних, зокрема антидіабетичних, препаратів.

За результатами державного контролю зразка, направленого Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Харківській області, Сироп солодкового кореня по 100 г серії 501 000 виробництва згідно з маркуванням ЗАТ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» не відповідає вимогам ФС 42У-4-521-99, Зміни № 1 від 01.09.2000 р. за показником «Опис» (наявність осаду).

Розглянувши звернення ВАТ «Біолік», м. Ладижин Вінницької області, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, як виняток, дозволяє підприємству використати у виробництві та реалізації Бальзаму «Вігор» по 250 мл у плоских пляшках серій 900401, 910401, 1110401 (в загальній кількості 68 000) та інших чергових серій залишки етикеток у кількості 300 000 одиниць, на яких зазначено «Номер серії та термін придатності на шийці пляшки», при умові нанесення серії та терміну придатності препарату на пляшці за допомогою стікера.

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Рівненській області виявлено «Таблетки Бесалол» № 20 серії 60700 виробництва ЗАТ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», які не відповідають вимогам ТФС 42У-4-1277-99 та листу Фармакопейного комітету № 11/1839 від 27.12.1999 р. за показниками «Опис» (таблетки надщерблені, замість однієї з таблеток — розколота по товщині половинка) та «Розпадання» (таблетки не розпались протягом 60 хв). Висновок інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Сумській області, лікарський засіб «Квітки цмину піщаного» по 50 г с. 20898 (вказаний на упаковці виробник — Фармацевтична фабрика, м. Херсон) не відповідає вимогам монографії ДФ ХI, в. 2, ст. 244 за показниками «Подрібнені частки», «Суцвіття з залишками стебел довжиною більше 1 см», «Органічні домішки» та «Мінеральні домішки» (завищені).