МІністерство охорони здоров’я України.Наказ від 11.05.2000 № 106


ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Затвердити інструкції для медичного застосування, аналітично-нормативну документацію на лікарські засоби згідно з переліком додатка 1 (додаються).

3. Внести зміни до протоколів засідань Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 03.06.98 протокол № 15; від 29.04.98 протокол № 14; до наказів МОЗ від 20.04.00 № 82, від 26.11.99 № 279 (Додаток 2).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 11.05.2000 № 106

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1. АМІТРИПТИЛІН ЛЕЧИВА Розчин для ін’єкцій (0,02 г/2 мл) по 2 мл в ампулах № 10

АТ “Лечива”

Чеська республіка

Реєстрація на 5 років

2. ВІМ-І Бальзам по 6 мл у флаконах № 1

В’єтнамська національна компанія з імпорту-експорту медичної продукції ВІМЕДІМЕКС II — НСМС

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

3. ВІСКЕН Таблетки по 5 мг № 30

АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4. ГЕПАТРОМБІН Мазь по 40 г (30 000 МО) у тубах

“Хемофарм”

Югославія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5. ГЕПАТРОМБІН Гель по 40 г (30 000 МО) у тубах

“Хемофарм”

Югославія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6. ДЕПРЕКСЕТИН Капсули по 20 мг № 30

“Ай-Сі-Ен Польфа Жешов А.Т.”

Польща

Реєстрація на 5 років

7. ДИГОКСИН-ТЕВА Таблетки по 0,25 мг № 30

“ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд”

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

8. ЗУКОКС® Набір таблеток № 15 (кожний набір містить: 1 вкриту оболонкою таблетку рифампіцину/ізоніазиду по 450 мг/300 мг та 2 таблетки піразинаміду по 750 мг)

“Лазор Лабораторіз Лімітед”, Індія для “Глаксо Індія Лімітед”, Індія

Індія

Реєстрація на 5 років

9. ЗУКОКС® Е Набір таблеток № 15 (кожний набір містить: 1 вкриту оболонкою таблетку рифампіцину/ізоніазиду по 450 мг/300 мг та 2 таблетки піразинаміду по 750 мг та 1 таблетку етамбутолу гідрохлориду по 800 мг)

“Лазор Лабораторіз Лімітед”, Індія для “Глаксо Індія Лімітед”, Індія

Індія

Реєстрація на 5 років

10. ІНФІЦИПРО® Розчин для внутрішньовенних інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”

Індія

Реєстрація на 5 років

11. КАНЕСТЕН Розчин 1% по 20 мл у флаконах

АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12. КАНЕСТЕН Мазь 1% по 20 у тубах

АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13. КАНЕСТЕН Таблетки вагінальні по 100 мг № 6

АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14. МЕСУЛІД® Таблетки по 100 мг № 10

“Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз ЛТД”

Ірландія

Перереєстрація у зв’язку із зміною завода-виробника

15. МІКОГАЛ Супозиторії вагінальні по 150 мг № 6; 300 мг № 3; 900 мг № 1

АТ Фармацевтичний завод “Біогал”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

16. МІКОСИСТ Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1, № 10

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

17. МІКОСИСТ Капсули по 50 мг № 7; по 100 мг № 28; по 150 мг № 1, № 2

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

18. НЕФОПАМ Розчин для ін’єкцій (20 мг/мл) по 1 мл в ампулах № 3

Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія “Ейпіко”

Єгипет

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19. НЕФОПАМ Таблетки по 30 мг № 20

Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія “Ейпіко”

Єгипет

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20. НОРДИТРОПІН® 4 МО (1,3 мг) Порошок для ін’єкцій по 4 МО (1,3 мг) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах № 1

А/Т “Ново Нордіск”

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21. НОРДИТРОПІН® 12 МО (4 мг) Порошок для ін’єкцій по 12 МО (4 мг) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах № 1

А/Т “Ново Нордіск”

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22. НОРИЛЕТ Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 400 мг № 20

“Др. Редді’с Лабораторіс ЛТД”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23. ПЕДИВІТ® ФОРТЕ Капсули № 21

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24. ПЕРИТОЛ Сироп по 100 мл (0,04 г) у флаконах № 1

АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25. ПЛІБЕКС Таблетки № 30

АТ “Пліва” фармацевтична промисловість

Республіка Хорватія

Реєстрація на 5 років

25. ПОЛІФЕПАН Порошок по 250 г у пакетах № 1

ЗАТ “Екосфера”

Російська Федерація

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27. РОЗЧИН ДОКТОР МОМ® РОЛИКОВИЙ ОЛІВЕЦЬ Розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у скляних тубах з роликом № 1

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”

Індія

Реєстрація на 5 років

28. РОКСИД-150, 300 Таблетки по 150 мг № 100; по 300 мг № 40

“Алембік Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

29. СЕПТОЛЕТЕ Д Пастилки № 30

“КРКА д.д., Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

30. СУМЕТРОЛІМ Сироп по 100 мл у флаконах № 1

АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС”

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31. ЦИКЛОФОСФАМІД-ТЕВА Порошок для ін’єкцій по 200 мг у флаконах № 19

“ТАРО Фармасьютикал Індастріз Лтд” концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 11.05.2000 № 106

Зміни до протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України № 15 від 03.06.98 та № 14 від 29.04.98 та до наказів МОЗ України № 82 від 20.04.00 та № 279 від 26.11.99

№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

пр. Бюро № 15 від 03.06.98; п. 3.1.; поз. № 73

РЕГУЛОН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21, № 21х3

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

пр. Бюро № 14 від 29.04.98; п. 3.2.; поз. № 14

РЕОПІРИН

Таблетки, вкриті цукровою оболонкою (125 мг/125 мг), № 20

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

Наказ МОЗ № 82 від 20.04.00; поз. № 3

АМОКСИКЛАВ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг № 10, № 14; по 1000 мг № 10, № 14

“ЛЕК д.д., Любляна”

Словенія

Реєстрація на 5 років

Наказ МОЗ № 279 від 26.11.99; поз. № 91

ТРУКСАЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 15 мг, 25 мг № 100; по 50 мг № 50

“Х. Лундбек А/С”

Данія

Реєстрація на 5 років


Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

О.В. Стефанов

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті