ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування, аналітично-нормативну документацію на лікарські засоби згідно з переліком додатка 1 (додаються).
3. Внести зміни до протоколів засідань Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 03.06.98 протокол № 15; від 29.04.98 протокол № 14; до наказів МОЗ від 20.04.00 № 82, від 26.11.99 № 279 (Додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.05.2000 № 106 |
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. | АМІТРИПТИЛІН ЛЕЧИВА | Розчин для ін’єкцій (0,02 г/2 мл) по 2 мл в ампулах № 10 |
АТ “Лечива” |
Чеська республіка |
Реєстрація на 5 років |
| 2. | ВІМ-І | Бальзам по 6 мл у флаконах № 1 |
В’єтнамська національна компанія з імпорту-експорту медичної продукції ВІМЕДІМЕКС II — НСМС |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
| 3. | ВІСКЕН | Таблетки по 5 мг № 30 |
АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 4. | ГЕПАТРОМБІН | Мазь по 40 г (30 000 МО) у тубах |
“Хемофарм” |
Югославія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 5. | ГЕПАТРОМБІН | Гель по 40 г (30 000 МО) у тубах |
“Хемофарм” |
Югославія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 6. | ДЕПРЕКСЕТИН | Капсули по 20 мг № 30 |
“Ай-Сі-Ен Польфа Жешов А.Т.” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
| 7. | ДИГОКСИН-ТЕВА | Таблетки по 0,25 мг № 30 |
“ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд” |
Ізраїль |
Реєстрація на 5 років |
| 8. | ЗУКОКС® | Набір таблеток № 15 (кожний набір містить: 1 вкриту оболонкою таблетку рифампіцину/ізоніазиду по 450 мг/300 мг та 2 таблетки піразинаміду по 750 мг) |
“Лазор Лабораторіз Лімітед”, Індія для “Глаксо Індія Лімітед”, Індія |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
| 9. | ЗУКОКС® Е | Набір таблеток № 15 (кожний набір містить: 1 вкриту оболонкою таблетку рифампіцину/ізоніазиду по 450 мг/300 мг та 2 таблетки піразинаміду по 750 мг та 1 таблетку етамбутолу гідрохлориду по 800 мг) |
“Лазор Лабораторіз Лімітед”, Індія для “Глаксо Індія Лімітед”, Індія |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
| 10. | ІНФІЦИПРО® | Розчин для внутрішньовенних інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
| 11. | КАНЕСТЕН | Розчин 1% по 20 мл у флаконах |
АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 12. | КАНЕСТЕН | Мазь 1% по 20 у тубах |
АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 13. | КАНЕСТЕН | Таблетки вагінальні по 100 мг № 6 |
АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 14. | МЕСУЛІД® | Таблетки по 100 мг № 10 |
“Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз ЛТД” |
Ірландія |
Перереєстрація у зв’язку із зміною завода-виробника |
| 15. | МІКОГАЛ | Супозиторії вагінальні по 150 мг № 6; 300 мг № 3; 900 мг № 1 |
АТ Фармацевтичний завод “Біогал” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
| 16. | МІКОСИСТ | Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1, № 10 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
| 17. | МІКОСИСТ | Капсули по 50 мг № 7; по 100 мг № 28; по 150 мг № 1, № 2 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
| 18. | НЕФОПАМ | Розчин для ін’єкцій (20 мг/мл) по 1 мл в ампулах № 3 |
Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія “Ейпіко” |
Єгипет |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 19. | НЕФОПАМ | Таблетки по 30 мг № 20 |
Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія “Ейпіко” |
Єгипет |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 20. | НОРДИТРОПІН® 4 МО (1,3 мг) | Порошок для ін’єкцій по 4 МО (1,3 мг) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах № 1 |
А/Т “Ново Нордіск” |
Данія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 21. | НОРДИТРОПІН® 12 МО (4 мг) | Порошок для ін’єкцій по 12 МО (4 мг) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах № 1 |
А/Т “Ново Нордіск” |
Данія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 22. | НОРИЛЕТ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 400 мг № 20 |
“Др. Редді’с Лабораторіс ЛТД” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 23. | ПЕДИВІТ® ФОРТЕ | Капсули № 21 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24. | ПЕРИТОЛ | Сироп по 100 мл (0,04 г) у флаконах № 1 |
АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 25. | ПЛІБЕКС | Таблетки № 30 |
АТ “Пліва” фармацевтична промисловість |
Республіка Хорватія |
Реєстрація на 5 років |
| 25. | ПОЛІФЕПАН | Порошок по 250 г у пакетах № 1 |
ЗАТ “Екосфера” |
Російська Федерація |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 27. | РОЗЧИН ДОКТОР МОМ® РОЛИКОВИЙ ОЛІВЕЦЬ | Розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у скляних тубах з роликом № 1 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
| 28. | РОКСИД-150, 300 | Таблетки по 150 мг № 100; по 300 мг № 40 |
“Алембік Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
| 29. | СЕПТОЛЕТЕ Д | Пастилки № 30 |
“КРКА д.д., Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
| 30. | СУМЕТРОЛІМ | Сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
АТ Фармацевтичний завод “ЕГІС” |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 31. | ЦИКЛОФОСФАМІД-ТЕВА | Порошок для ін’єкцій по 200 мг у флаконах № 19 |
“ТАРО Фармасьютикал Індастріз Лтд” концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд” |
Ізраїль |
Реєстрація на 5 років |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
О.В. Стефанов |
| Додаток 2 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.05.2000 № 106 |
Зміни до протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України № 15 від 03.06.98 та № 14 від 29.04.98 та до наказів МОЗ України № 82 від 20.04.00 та № 279 від 26.11.99
|
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
пр. Бюро № 15 від 03.06.98; п. 3.1.; поз. № 73 |
РЕГУЛОН |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21, № 21х3 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
|
пр. Бюро № 14 від 29.04.98; п. 3.2.; поз. № 14 |
РЕОПІРИН |
Таблетки, вкриті цукровою оболонкою (125 мг/125 мг), № 20 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
|
Наказ МОЗ № 82 від 20.04.00; поз. № 3 |
АМОКСИКЛАВ® 2х |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг № 10, № 14; по 1000 мг № 10, № 14 |
“ЛЕК д.д., Любляна” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
|
Наказ МОЗ № 279 від 26.11.99; поз. № 91 |
ТРУКСАЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 15 мг, 25 мг № 100; по 50 мг № 50 |
“Х. Лундбек А/С” |
Данія |
Реєстрація на 5 років |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим