Наказ МОЗ України від 09.07.2001 р. № 278

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 09.07.2001 №  278
«Про державну реєстрацію лікарських засобів
»

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 09.07.2001 № 278

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е) Розчин в олії 5%, 10%, 30% по 20 мл у флаконах

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АСПАРКАМ Таблетки № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ, ЕМУЛЬСІЯ 20% Емульсія 20% по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

4

БІОФЕРОН (РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2-БЕТА) Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 3 000 000 МО, 5 000 000 МО у флаконах № 1

“Сідус-Біо Сідус”

Аргентина

Реєстрація на 5 років

5

ВОДА ОЧИЩЕНА Рідина (допоміжна речовина) для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ГАЛЬМАНІН Порошок по 50 г у банках пластмасових

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ГІДРОПЕРИТ Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ГІДРОПЕРИТ Таблетки по 1,5 г № 6 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ДЖУНГЛІ 3 МІНЕРАЛАМИ Таблетки жувальні № 60

“Сагмел Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

10

ЕКЗИФІН Крем 1% по 10 г у тубах

“Д-р Редді’с  Лабораторіє Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ЕКЗИФІН Таблетки по 250 мг № 16 (4х4)

“Д-р Редді’с  Лабораторіє Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

12

ЕТАМЗИЛАТ Таблетки по 0,25 г № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ІЗОНІАЗИД Таблетки по 0,1 г № 100; по 0,3 г № 100, № 2500 у банках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ Таблетки по 0,25 г № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

КАНЕФРОН® Н Краплі для внутрішнього застосування по 100 мл у флаконах № 1

“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

16

КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ (“Razvitak DD PC Lukaps”, Хорватія) Капсули № 100 000, № 125 000 у пакетах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

17

КЛОФЕЛІН Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Спільне українсько-бельгійське хімічне підприємство СП ”ІнтерХім”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

МЕТРОГІЛ® Гель по 30 г (10 мг/1 г) у тубах

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

МІТОТАКС Розчин для ін’єкцій по 5 мл (30 мг), 16.7 мл (100 мг), 41,7 мл (250 мг) у флаконах № 1

“Д-р Редді’с  Лабораторіс Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

20

МУЛЬТИСАЛЬ® Таблетки, вкриті оболонкою, № 50

AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

21

ОСЕТРОН Таблетки по 4 мг, 8 мг № 10 у блістерах

“Д-р Редді’с  Лабораторіє Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

22

ОСЕТРОН Розчин для ін’єкцій по 2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) в ампулах № 5

“Д-р Редді’сс Лабораторіє Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

23

ПРИСИПКА ДИТЯЧА Порошок по 40 г, 50 г у банках поліетиленових

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ АБО РЕТИНОЛУ ПАЛЬМІТАТ (ВІТАМІН А) Драже по 3300 МО № 100 у баночках

AT “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 10% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ Розчин для ін’єкцій 10% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах із полівінілхлориду

ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Зміна виробника

26

РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ Розчин для ін’єкцій 5% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах із полівінілхлориду

ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Зміна виробника

27

РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ Розчин ізотонічний 0,9% для ін’єкцій по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах з полівінілхлориду

ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Зміна виробника

28

СИРОП КРУШИНИ Сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ТРАМАДОЛ Капсули по 0,05 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

30

ТРАМАДОЛ Краплі для внутрішнього застосування по 25 мл (0,05 г/0,5 мл) у флаконах-крапельницях № 1

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

31

ФЛАМІН Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

ЦЕНТРУМ ВІД А ДО ЦИНКУ Таблетки № 30, № 60, № 100

“Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа”, Італія, для “Вайтхолл” (США), для “Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ” Дівіжн “Вайтхолл”

Італія/ США/ Австрія

Зміна виробника
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
чл.-кор. АМН України
О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті