Фахівці Держлікслужби України взяли участь у форумі «Beyond Quality»

У лютому 2012 р. в м. Дубай (ОАЕ) відбувся форум «Beyond Quality», під час якого експерти з різних країн світу вирішували питання безпеки, якості та ефективності лікарських засобів.

Делегатами заходу стали більше 60 експертів із 21 країни — представники регуляторних органів, спеціалісти з GMP-сертифікації та ліцензування виробництва, біотехнології, клінічної фармакології, епідеміології, практичної медицини. У роботі також взяли участь фахівці, що займаються захистом населення від фальсифікованих лікарських засобів. Державну службу України з лікарських засобів представили Наталя Тахтаулова, начальник Управління ліцензування та сертифікації виробництва, та Наталія Литвиненко, заступник начальника Управління ліцензування та сертифікації виробництва.

Під час форуму експерти всебічно обговорили проблеми законодавства ЄС щодо обігу лікарських засобів, питання реєстрації, фармакологічної безпеки. Було визначено, що якість ліків — це зусилля всіх зацікавлених сторін, а не процес випадкового визначення якості кінцевого продукту. Обговорювалися й проблеми аналогів біологічних препаратів (біосимілярних препаратів), зокрема, їх імуногенності. На думку експертів, необхідно посилити увагу щодо безпеки їх застосування в практиці.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!