Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 p. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього Наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
? |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
БЕКЛОФОРТ™ |
Аерозоль дозований для інгаляцій по 200 доз |
“ГлаксоВеллком Оперейшнс” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 |
БЕНЕМІЦИН |
Капсули по 150 мг, 300 мг № 100 |
Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” А.Т. |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ДЕПАКІН |
Таблетки, що діляться, пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг № 100 |
“Санофі Вінтроп Індастріа” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
ДИБАЗОЛ |
Таблетки по 0,02 г № 10 |
ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
ДИМЕДРОЛ |
Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД (“Panjin Xinxing Chemical Plant”, Китай) |
Рідина або кристали (субстанція) у діжках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ “Фармацевтична фірма Аптека-95” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ДИСУЛЬФІРАМ |
Таблетки для імплантації по 100 мг № 10 |
Варшавський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ЕКЗОДЕРИЛ |
Крем 1% по 15 г у тубах |
“Біохемі ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
ЕКЗОДЕРИЛ |
Розчин 1% по 10 мл |
“Біохемі ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ЗАЛІЗА ФУМАРАТ (“Dr. Paul Lohmann GmbH KG”, Німеччина) |
Порошок (субстанція) |
АТ “Київський вітамінний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ІМОДІУМ® |
Таблетки по 2 мг № 10 у блістерах |
“Янссен Фармацевтика Н.B.”, Бельгія, на заводі “Шерер Відділ Цидіс”, Великобританія |
Бельгія/ Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
КИСЛОТА |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
АТ “Київський вітамінний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
13 |
МЕТИНДОЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 |
Варшавський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
MOHO МАК 20 мг |
Таблетки по 20 мг № 50 |
“Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
15 |
MOHO МАК 40 мг |
Таблетки по 40 мг № 50 |
“Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
16 |
MOHO МАК ДЕПО |
Таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 28 |
“Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
17 |
НІСТАТИН |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
“ДСМ Капуа С.п.А.” |
Італія |
Реєстрація на 5 років |
18 |
ОСПАМОКС |
Капсули по 250 мг № 12, № 1000 |
“Біохемі ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
19 |
ОСПЕН |
Гранули для приготування суспензії по 60 мл |
“Біохемі ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ПАРАЦЕТАМОЛ |
Супозиторії ректальні по 0,08 г, 0,17 г, 0,33 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
ПЕНІЦИЛІН G НАТРІЄВА СІЛЬ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій |
“Біохемі ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
РИНОФЛУЇМУЦИЛ |
Аерозоль назальний |
“3амбон Груп С.п.А.” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
ТРОКСЕРУТИН (“Yangzhou Pharmaceutical Factory”, Китай) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
24 |
ФЛУЇМУЦИЛ |
Розчин для ін’єкцій 10% |
“3амбон Груп С.п.А.” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
25 |
ФЛУЇМУЦИЛ-АНТИБІОТИК IT |
Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 3, по 500 мг у флаконах № 3 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах № 3 |
“3амбон Груп С.п.А.” |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
? |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна |
Наказ МОЗ № 8 |
ДИФЛАЗОН® |
Розчин для інфузій по 100 мл (2 мг/мл) у флаконах № 1 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки) |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим