Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 31.01.2002 р. № 29

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 p. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього Наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


?

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 31.01.2002 р. № 29

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

БЕКЛОФОРТ™

Аерозоль дозований для інгаляцій по 200 доз
(250 мкг/дозу) у балонах

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

БЕНЕМІЦИН

Капсули по 150 мг, 300 мг № 100

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” А.Т.

Польща

Реєстрація на 5 років

3

ДЕПАКІН
ХРОНО 300

Таблетки, що діляться, пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг № 100

“Санофі Вінтроп Індастріа”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ДИБАЗОЛ

Таблетки по 0,02 г № 10
у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ДИМЕДРОЛ

Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД (“Panjin Xinxing Chemical Plant”, Китай)

Рідина або кристали (субстанція) у діжках пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Фармацевтична фірма Аптека-95”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

7

ДИСУЛЬФІРАМ

Таблетки для імплантації по 100 мг № 10

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ЕКЗОДЕРИЛ

Крем 1% по 15 г у тубах

“Біохемі ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ЕКЗОДЕРИЛ

Розчин 1% по 10 мл
у флаконах № 1

“Біохемі ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ЗАЛІЗА ФУМАРАТ (“Dr. Paul Lohmann GmbH KG”, Німеччина)

Порошок (субстанція)
у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

11

ІМОДІУМ®
ЛІНГВАЛЬНИЙ

Таблетки по 2 мг № 10 у блістерах

“Янссен Фармацевтика Н.B.”, Бельгія, на заводі “Шерер Відділ Цидіс”, Великобританія

Бельгія/ Великобританія

Реєстрація на 5 років

12

КИСЛОТА
ФОЛІЄВА (“Changzhou Jiangnan Chemical Factory”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

13

МЕТИНДОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

MOHO МАК 20 мг

Таблетки по 20 мг № 50

“Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

15

MOHO МАК 40 мг

Таблетки по 40 мг № 50

“Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

16

MOHO МАК ДЕПО

Таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 28

“Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

17

НІСТАТИН

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“ДСМ Капуа С.п.А.”

Італія

Реєстрація на 5 років

18

ОСПАМОКС

Капсули по 250 мг № 12, № 1000

“Біохемі ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

19

ОСПЕН

Гранули для приготування суспензії по 60 мл
(400 000 МО/5 мл) у флаконах № 1

“Біохемі ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ПАРАЦЕТАМОЛ

Супозиторії ректальні по 0,08 г, 0,17 г, 0,33 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл.,
м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ПЕНІЦИЛІН G НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій
по 1 000 000 МО
у флаконах № 100

“Біохемі ГмбХ”

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

РИНОФЛУЇМУЦИЛ

Аерозоль назальний
по 10 мл у флаконах

“3амбон Груп С.п.А.”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ТРОКСЕРУТИН (“Yangzhou Pharmaceutical Factory”, Китай)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

24

ФЛУЇМУЦИЛ

Розчин для ін’єкцій 10%
по 3 мл в ампулах № 5

“3амбон Груп С.п.А.”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

ФЛУЇМУЦИЛ-АНТИБІОТИК IT

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 3, по 500 мг у флаконах № 3 у комплекті з розчинником по 4 мл в  ампулах № 3

“3амбон Груп С.п.А.”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


?

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 31.01.2002 р. № 29

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

Наказ МОЗ № 8
від 16.02.01; поз. № 14

ДИФЛАЗОН®

Розчин для інфузій по 100 мл (2 мг/мл) у флаконах № 1

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті