Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
таблетки по 0,25 г № 24 у пеналах поліетиленових |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
2 |
ГЛУТАРГІН |
розчин для ін’єкцій 4 % по 5 мл в ампулах № 10 |
ВАТ Фармацевтична фірма “Здоров’я” |
Україна, |
реєстрація на 5 років |
|
3 |
ЛАМІЗИЛ |
таблетки по 250 мг № 14 |
“Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.”, Великобританія, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія |
Великобританія/ |
перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника |
|
4 |
ЛЕПОНЕКС |
таблетки по 25 мг № 50, по 100 мг № 50 |
“Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.”, Великобританія, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія |
Великобританія/ |
перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника |
|
5 |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
|
6 |
МОКСИПЕН® (АМОКСИЦИЛІН) |
капсули по 250 мг, 500 мг № 2х10 |
“Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль |
Угорщина/Ізраїль |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною заводу-виробника та назви препарату |
|
7 |
МОКСИПЕН® (АМОКСИЦИЛІН) |
порошок для приготування 60 мл суспензії (125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
“Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль |
Угорщина/Ізраїль |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною заводу-виробника та назви препарату |
|
8 |
НАВОБАН |
капсули по 5 мг № 5 |
“Новартіс Фармасьютика С.А.”, Іспанія, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія |
Іспанія/ |
перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника |
|
9 |
НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК (“Jal Healthcare”, Індія) |
порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у бочках |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів “Біолік” |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
|
10 |
ПЕНІБРИН® (АМПІЦИЛІН) |
капсули по 500 мг № 10х2 |
“Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль |
Угорщина/Ізраїль |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною заводу-виробника та назви препарату |
|
11 |
ПЕНІБРИН® (АМПІЦИЛІН) |
порошок для приготування 60 мл суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
“Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль |
Угорщина/Ізраїль |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною заводу-виробника та назви препарату |
|
12 |
РИБОКСИН |
розчин для ін’єкцій 2 % по 5 мл в ампулах № 10 |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
|
13 |
СИРДАЛУД |
таблетки по 2 мг, 4 мг № 30 |
“Новартіс Фарма ГмбХ”, Німеччина, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія |
Німеччина/ |
перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника |
|
14 |
СІОФОР® –500 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30, № 60, № 120 |
“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)” |
Німеччина |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
15 |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН |
таблетки по 0.5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, |
перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
16 |
ТЕГРЕТОЛ |
таблетки по 200 мг № 50 |
“Новартіс Фарма С.п.А.”, Італія, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія |
Італія/Швейцарія |
перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
наказ МОЗ № 306 від 27.11.00; поз. № 14 |
БОЛЮСИ ХУАТО |
пігулки по 80 г у банках |
Фармацевтична компанія “Цісін” Лтд., м. Гуанчжоу |
Китай |
уточнення назви фірми-виробника |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим