Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 12.12.2000 р. № 332

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України
12.12.2000 № 332

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ

таблетки по 0,25 г № 24 у пеналах поліетиленових

ВАТ “Монфарм”

Україна,
м. Монастирище, Черкаська обл.

перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

ГЛУТАРГІН

розчин для ін’єкцій 4 % по 5 мл в ампулах № 10

ВАТ Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

реєстрація на 5 років

3

ЛАМІЗИЛ

таблетки по 250 мг № 14

“Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.”, Великобританія, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Великобританія/
Швейцарія

перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника

4

ЛЕПОНЕКС

таблетки по 25 мг № 50, по  100 мг № 50

“Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.”, Великобританія, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Великобританія/
Швейцарія

перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника

5

МЕТРОНІДАЗОЛ

розчин для інфузій 0,5 % по  100 мл у пляшках

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

реєстрація на 5 років

6

МОКСИПЕН® (АМОКСИЦИЛІН)

капсули по 250 мг, 500 мг № 2х10

“Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль

Угорщина/Ізраїль

перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною заводу-виробника та назви препарату

7

МОКСИПЕН® (АМОКСИЦИЛІН)

порошок для приготування 60 мл суспензії (125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл) у флаконах № 1

“Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль

Угорщина/Ізраїль

перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною заводу-виробника та назви препарату

8

НАВОБАН

капсули по 5 мг № 5

“Новартіс Фармасьютика С.А.”, Іспанія, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Іспанія/
Швейцарія

перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника

9

НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК (“Jal Healthcare”, Індія)

порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у бочках

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів “Біолік”

Україна, м. Харків

реєстрація на 5 років

10

ПЕНІБРИН® (АМПІЦИЛІН)

капсули по 500 мг № 10х2

“Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль

Угорщина/Ізраїль

перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною заводу-виробника та назви препарату

11

ПЕНІБРИН® (АМПІЦИЛІН)

порошок для приготування 60 мл суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1

“Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль

Угорщина/Ізраїль

перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною заводу-виробника та назви препарату

12

РИБОКСИН

розчин для ін’єкцій 2 % по 5 мл в ампулах № 10

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

реєстрація на 5 років

13

СИРДАЛУД

таблетки по 2 мг, 4 мг № 30

“Новартіс Фарма ГмбХ”, Німеччина, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Німеччина/
Швейцарія

перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника

14

СІОФОР®500

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30,

№ 60, № 120

“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)”

Німеччина

перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

СУЛЬФАДИМЕТОКСИН

таблетки по 0.5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна,
м. Монастирище, Черкаська обл.

перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

ТЕГРЕТОЛ

таблетки по 200 мг № 50

“Новартіс Фарма С.п.А.”, Італія, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Італія/Швейцарія

перереєстрація у зв’язку із перенесенням заводу- виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України
12.12.2000 № 332

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

наказ МОЗ № 306 від 27.11.00; поз. № 14

БОЛЮСИ ХУАТО

пігулки по 80 г у банках

Фармацевтична компанія “Цісін” Лтд., м. Гуанчжоу

Китай

уточнення назви фірми-виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті