|
|
Игорь Зупанец, заведующий кафедрой клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета, профессор:
— Я занимаюсь вопросами применения НПВП уже длительное время. Когда появилась информация об отзыве препарата VIOXX (рофекоксиб) с фармацевтического рынка, я сразу высказал мнение, что препараты со схожей формулой имеют одинаковую фармакодинамику, поэтому логично предположить, что кардиоваскулярные побочные действия также будут вызывать и другие препараты класса коксибов. Этой же точки зрения придерживались и многие специалисты, участвовавшие в работе научно-практической конференции «Клинико-фармакологические аспекты эффективности и безопасности современных НПВП», состоявшейся 3 ноября 2004 г. в Днепропетровске (см. «Еженедельник АПТЕКА»
Абсолютно безопасных препаратов нет, и это знают все врачи. Поэтому не стоит отказываться от таких достаточно эффективных препаратов, как коксибы. Просто необходимо помнить о тех осложнениях, которые могут возникнуть при их применении, и назначать их взвешенно. Если учитывать возраст пациентов, индивидуально подбирать дозу препарата и длительность терапии, то можно с уверенностью говорить о безопасности рофекоксиба в клинической практике.
|
Алексей Викторов, заведующий отделом клинической фармакологии с лабораторией функциональной диагностики Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины, профессор:
— История применения НПВП насчитывает уже не один десяток лет. Врачи помнят появление многих достаточно эффективных препаратов этой группы. К тому же широкое применение НПВП значительно повысило качество жизни больных ревматологического профиля и пациентов с ОА. Они стали практически незаменимыми в терапии этой категории больных, так как позволяют быстро устранить основные проявления заболевания — болевой синдром и воспаление. Но по мере накопления опыта практического применения у всех из них были выявлены те или иные побочные действия. Применение «классических» неселективных НПВП обусловливает гастропатии, поражения печени, почек и др. В поисках решения этих проблем ученые пришли к открытию селективных ингибиторов ЦОГ-2. Да, применение этих препаратов значительно снизило риск развития побочных действий особенно со стороны пищеварительного тракта. Однако истинное «лицо» препарата можно увидеть только при массовом его применении. Сейчас накоплен значительный клинический опыт использования коксибов — специфических ингибиторов ЦОГ-2, и мы можем сказать, что платой за их высокую селективность стало снижение кардиоваскулярной безопасности. Однако необходимо отметить, что об этих побочных эффектах стали громко говорить после исследования APPROVE, которое стало поводом для отзыва компанией «Мерк» препарата VIOXX. Это исследование проводилось с участием пациентов с полипозом толстого кишечника и длилось 18 мес после начала приема препарата. То есть препарат применялся длительно и у специфической категории пациентов — с онкологической патологией. Несмотря на то, что компания «Мерк» отозвала оригинальный препарат рофекоксиба, в Украине зарегистрированы и продолжают использоваться его генерики. Звучат отдельные мнения о запрете коксибов. Я не стал бы призывать к столь скоропалительным решениям. Ведь эти препараты — один из этапов прогресса в терапии воспалительных заболеваний. Рофекоксиб имеет право на жизнь. Поэтому очень важно обсудить имеющиеся данные о кардиоваскулярной безопасности рофекоксиба и выработать тактику его дальнейшего применения в клинической практике. Современная противовоспалительная терапия — это баланс эффективности и безопасности (польза/риск), который должен неуклонно поддерживаться. Я считаю, что производители коксибов должны инициировать дополнительное изучение своих препаратов в Украине, предварительно внеся изменения в инструкцию для медицинского применения, ограничив возраст пациентов, установив дозовый режим, противопоказания и факторы риска: инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, прогрессирующий атеросклероз и др., чтобы уточнить профиль безопасности этих ЛС. Так, компания «Мили Хелскере Лтд.» планирует постмаркетинговые исследования, направленные на изучение побочных эффектов препарата ДЕНЕБОЛ, которые будут проходить в ряде клинических центров с участием около 300 пациентов. Отбор больных будет проводиться только по жестким показаниям к применению этого ЛС. По моему мнению, компания «Мили Хелскере Лтд.» показывает хороший пример другим производителям коксибов. Это не только проявление доброй воли, но и принятый в международной практике подход при применении ЛС, который будет способствовать эффективной и безопасной фармакотерапии, направленной на улучшение качества жизни пациентов. o
Олег Мазуренко,
фото Игоря Кривинского
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим