Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр |
? А.В. Підаєв |
Додаток до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.03.2004 р. № 141 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АДВАНТАНБ® |
Крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Нiмеччина |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АДВАНТАН® |
Емульсія 0,1% для зовнішнього застосування по 10 г, 20 г або 50 г у тубах |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Нiмеччина |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АДВАНТАН® |
Мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина |
Італія/Нiмеччина |
Реєстрація на 5 років |
4 |
АЛМІРАЛ |
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 10 |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
АПО-ЗОПІКЛОН |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інтернешнл Інк |
Канада |
Апотекс Інтернешнл Інк |
Канада |
Реєстрація на 5 років |
6 |
АПО-КЕТОКОНАЗОЛ |
Таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інтернешнл Інк |
Канада |
Апотекс Інтернешнл Інк |
Канада |
Реєстрація на 5 років |
7 |
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
Таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інтернешнл Інк |
Канада |
Апотекс Інтернешнл Інк |
Канада |
Реєстрація на 5 років |
8 |
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
Таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг |
Апотекс Інтернешнл Інк |
Канада |
Апотекс Інтернешнл Інк |
Канада |
Реєстрація на 5 років |
9 |
БЛЕМАРЕН |
Гранули по 200 г у пакетах поліетиленових у комплекті з дозованою ложкою, індикаторним папером і контрольним календарем |
Еспарма ГмбХ |
Нiмеччина |
Еспарма ГмбХ |
Нiмеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
БЛЕМАРЕН |
Таблетки шипучі у пакетах поліетиленових у комплекті з індикаторним папером і контрольним календарем № 80 (20х4), № 100 (20х5) |
Еспарма ГмбХ |
Нiмеччина |
Еспарма ГмбХ |
Нiмеччина |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ВІТРУМ® ФОРАЙЗ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ГІРЧИЧНИКИ |
Гірчичники № 10 у пакетах |
Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-комерційна виробничо-торговель-на фірма «Висмут» |
Україна, м. Донецьк |
Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-комерційна виробничо-торговель-на фірма «Висмут» |
Україна, м. Донецьк |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
ГЛОБІГЕН |
Сироп по 200 мл у флаконах № 1 |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Iндiя |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Iндiя |
Зміна назви препарату |
14 |
ГЛОГЕМ ТР |
Капсули тверді з модифікованим вивільненням № 100 (10х10) |
Медікорп Технологіз Індія Лімітед |
Iндiя |
Медікорп Технологіз Індія Лімітед |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ГЛЮКОЗО-ТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ |
Порошок дозований по 75,75 г у пакетах № 3 |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ДАПРИЛ |
Таблетки по 5 мг № 30 (10х3) |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
ДАПРИЛ |
Таблетки по 10 мг № 30 (10х3) |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
ДАПРИЛ |
Таблетки по 20 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
19 |
ДИМЕЦИН |
Гель по 40 г у тубах; по 50 г у контейнерах |
АТ «Галич-фарм» |
Україна, м. Львів |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ЕНАЛАПРИЛ |
Таблетки по 10 мг in bulk № 1000 у контейнерах |
Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд. |
Iндiя |
Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд. |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
21 |
ЕСМІН® |
Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки |
22 |
ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 40 мл у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА |
Настойка по 50 мл у флаконах |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ЗІЦЕЛ |
Капсули по 100 мг, 200 мг № 10, № 100 |
«Каділа Хелткер Лтд.» |
Iндiя |
«Каділа Хелткер Лтд.» |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ |
Мазь 10% по 25 г у банках, у тубах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
26 |
КАФФЕТИН |
Таблетки № 10 |
Алкалоїд АД – Скоп’є |
Республіка Македонія |
Алкалоїд АД – Скоп’є |
Республіка Македонія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
27 |
КАФФЕТИН |
Таблетки in bulk № 16 000 |
Алкалоїд АД – Скоп’є |
Республіка Македонія |
Алкалоїд АД – Скоп’є |
Республіка Македонія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
28 |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |
Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях; флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
29 |
ЛОРКОФ |
Сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
Бioмедікейр (Індія) Пвт. Лтд. |
Iндiя |
Бioмедікейр (Індія) Пвт. Лтд. |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
30 |
МАГНІЮ СУЛЬФАТ |
Порошок по 25 г у банках |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна, м. Запоріжжя |
Реєстрація на 5 років |
31 |
МЕДОВІР |
Таблетки по 200 мг № 10 у блістерах |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
МЕДОВІР |
Таблетки по 400 мг № 10 у блістерах |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
33 |
МЕДОВІР |
Таблетки по 800 мг № 10 у блістерах |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
34 |
МЕДОВІР |
Порошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 10 |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
35 |
МЕДОВІР |
Порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 10 |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
36 |
МЕДОМІЦИН |
Капсули по 100 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
37 |
МЕДОЦЕФ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10, № 100 |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Медокемі ЛтД |
Кiпр |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
38 |
НОВОКАЇН |
Розчин для ін’єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ «Концерн Стирол» |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ «Концерн Стирол» |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
39 |
НУРОФЄН ФОРТЕ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 12 |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританiя |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританiя |
Реєстрація на 5 років |
40 |
ОФЛОКСАЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із форми in bulk фірми-виробника «ФДС Лімітед», Індія) |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
41 |
ПАНТОПРАЗОЛ-АВАНТ™ |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 14 у блістерах (фасування із in bulk фірми «Седа Фарма Лімітед», Великобританія) |
ТОВ «Седа-Фарм Аптека 7х7» |
Україна, м. Київ |
ТОВ «Авант» |
Україна, м. Київ |
Уточнення назви препарату; уточнення назви заявника; уточнення лікарської форми |
42 |
ПЕРТУСИН |
Сироп по 100 г у флаконах або банках |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
АТ «Галичфарм» |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
43 |
ПРЕССМОКС |
Таблетки дисперговані по 125 мг, 250 мг, 500 мг № 10, № 100 у блістерах; по 500 мг № 10, № 10х6 у стрипах |
Сітадель Файн Фармасьютикалс Лімітед |
Iндiя |
Сітадель Файн Фармасьютикалс Лімітед |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
44 |
РЕВМОКСИКАМ |
Таблетки по 15 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
45 |
РЕВМОКСИКАМ |
Таблетки по 7,5 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
46 |
РЕКОФОЛ® |
Емульсія для внутрішньовенного введення, (10 мг/мл) по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1 |
Шерінг АГ |
Нiмеччина |
Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина |
Фiнляндiя/Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
47 |
СОЛОДКИ КОРІНЬ |
Порошок (субстанція) у мішках багатошарових паперових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» |
Україна, м.Одеса |
НВП «Аксіон» |
Україна, м. Сімферополь |
Реєстрація на 5 років |
48 |
СТОРВАС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, по 20 мг № 30 (10х3) |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
49 |
ТАУРЕДОН 10 |
Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (10 мг) в ампулах № 10 |
Алтана Фарма АГ |
Нiмеччина |
Алтана Фарма АГ |
Нiмеччина |
Зміна назви виробника |
50 |
ТАУРЕДОН 20 |
Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (20 мг) в ампулах № 10 |
Алтана Фарма АГ |
Нiмеччина |
Алтана Фарма АГ |
Нiмеччина |
Зміна назви виробника |
51 |
ТАУРЕДОН 50 |
Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (50 мг) в ампулах № 10 |
Алтана Фарма АГ |
Нiмеччина |
Алтана Фарма АГ |
Нiмеччина |
Зміна назви виробника |
52 |
ТОНУС |
Еліксир по 200 мл або 500 мл у пляшках |
Приватне науково-виробниче мале підприємство фірма «Інкопмарк» |
Україна, м. Кіровоград |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Реєстрація на 5 років |
53 |
ТРАМАДОЛ-М |
Супозиторії ректальні по 0,1 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Реєстрація на 5 років |
54 |
ТРИВІТ+SE-КВ® |
Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках |
АТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
АТ «Київський вітамінний завод» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви препарату |
55 |
ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД |
Гель 2% по 40 г у тубах |
АТ «Врамед» |
Болгарiя |
АТ «Врамед» |
Болгарiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
56 |
ФАГОЦЕФ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 |
Фармацевтична лабораторія «Брос-Лтд» |
Греція |
Фармацевтична лабораторія «Брос-Лтд» |
Греція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
57 |
ФУРОСЕМІД |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Іпка Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
58 |
ЦЕРЕБРОЛІЗИН® |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (215,2 мг) в ампулах № 10; по 5 мл (1076 мг); по 10 мл (2152 мг) в ампулах № 5 |
Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ |
Австрiя |
Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ |
Австрiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
59 |
ЦЕРУЛОПЛАЗМІН |
Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл у флаконах № 5, в ампулах № 10 |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
60 |
ЦЕФЕНАП-М |
Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Реєстрація на 5 років |
61 |
ЦИБОРАТ-ОФТАН |
Краплі очні по 10 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
62 |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-МАКСФАРМА |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах |
Макс Фарма ЮK Лімітед |
Великобританiя |
Інтас Фармасьютикалз Лтд. |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
63 |
ЧЕРЕДИ ТРАВА |
Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ТОВ «ПАНАЦЕЯ» |
Україна, Донецька обл., м. Краматорськ |
ТОВ «ПАНАЦЕЯ» |
Україна, Донецька обл., м. Краматорськ |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
|
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим