Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 17.03.2004 р. № 141

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України

від 17.03.2004 р. № 141

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДВАНТАНБ®

Крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах

Шерінг АГ

Німеччина

Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина

Італія/Нiмеччина

Реєстрація на 5 років

2

АДВАНТАН®

Емульсія 0,1% для зовнішнього застосування по 10 г, 20 г або 50 г у тубах

Шерінг АГ

Німеччина

Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина

Італія/Нiмеччина

Реєстрація на 5 років

3

АДВАНТАН®

Мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах

Шерінг АГ

Німеччина

Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина

Італія/Нiмеччина

Реєстрація на 5 років

4

АЛМІРАЛ

Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 10

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

АПО-ЗОПІКЛОН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг

Апотекс Інтернешнл Інк

Канада

Апотекс Інтернешнл Інк

Канада

Реєстрація на 5 років

6

АПО-КЕТОКОНАЗОЛ

Таблетки по 200 мг in bulk по  15 кг

Апотекс Інтернешнл Інк

Канада

Апотекс Інтернешнл Інк

Канада

Реєстрація на 5 років

7

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

Таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг

Апотекс Інтернешнл Інк

Канада

Апотекс Інтернешнл Інк

Канада

Реєстрація на 5 років

8

АПО-ФЛУКОНАЗОЛ

Таблетки по 100 мг in bulk по  15 кг

Апотекс Інтернешнл Інк

Канада

Апотекс Інтернешнл Інк

Канада

Реєстрація на 5 років

9

БЛЕМАРЕН

Гранули по 200 г у пакетах поліетиленових у комплекті з дозованою ложкою, індикаторним папером і контрольним календарем

Еспарма ГмбХ

Нiмеччина

Еспарма ГмбХ

Нiмеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

БЛЕМАРЕН

Таблетки шипучі у пакетах поліетиленових у комплекті з індикаторним папером і контрольним календарем № 80 (20х4), № 100 (20х5)

Еспарма ГмбХ

Нiмеччина

Еспарма ГмбХ

Нiмеччина

Реєстрація на 5 років

11

ВІТРУМ® ФОРАЙЗ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

Юніфарм, Інк.

США

Юніфарм, Інк.

США

Реєстрація на 5 років

12

ГІРЧИЧНИКИ

Гірчичники № 10 у пакетах

Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-комерційна виробничо-торговель-на фірма «Висмут»

Україна, м. Донецьк

Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-комерційна виробничо-торговель-на фірма «Висмут»

Україна, м. Донецьк

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ГЛОБІГЕН

Сироп по 200 мл у флаконах № 1

Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Iндiя

Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Iндiя

Зміна назви препарату

14

ГЛОГЕМ ТР

Капсули тверді з модифікованим вивільненням № 100 (10х10)

Медікорп Технологіз Індія Лімітед

Iндiя

Медікорп Технологіз Індія Лімітед

Iндiя

Реєстрація на 5 років

15

ГЛЮКОЗО-ТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ

Порошок дозований по 75,75 г у пакетах № 3

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

16

ДАПРИЛ

Таблетки по 5 мг № 30 (10х3)

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ДАПРИЛ

Таблетки по 10 мг № 30 (10х3)

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ДАПРИЛ

Таблетки по 20 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3)

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

19

ДИМЕЦИН

Гель по 40 г у тубах; по 50 г у контейнерах

АТ «Галич-фарм»

Україна, м. Львів

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

20

ЕНАЛАПРИЛ

Таблетки по 10 мг in bulk № 1000 у контейнерах

Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.

Iндiя

Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.

Iндiя

Реєстрація на 5 років

21

ЕСМІН®

Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки

22

ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА

Настойка по 40 мл у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23

ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ЗІЦЕЛ

Капсули по 100 мг, 200 мг № 10, № 100

«Каділа Хелткер Лтд.»

Iндiя

«Каділа Хелткер Лтд.»

Iндiя

Реєстрація на 5 років

25

ІХТІОЛОВА МАЗЬ

Мазь 10% по 25 г у банках, у тубах

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»

Україна, м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

26

КАФФЕТИН

Таблетки № 10

Алкалоїд АД – Скоп’є

Республіка Македонія

Алкалоїд АД – Скоп’є

Республіка Македонія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

27

КАФФЕТИН

Таблетки in bulk № 16 000

Алкалоїд АД – Скоп’є

Республіка Македонія

Алкалоїд АД – Скоп’є

Республіка Македонія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

28

КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА

Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях; флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація»

Україна, м. Луганськ

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація»

Україна, м. Луганськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29

ЛОРКОФ

Сироп по 100 мл у флаконах № 1

Бioмедікейр (Індія) Пвт. Лтд.

Iндiя

Бioмедікейр (Індія) Пвт. Лтд.

Iндiя

Реєстрація на 5 років

30

МАГНІЮ СУЛЬФАТ

Порошок по 25 г у банках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Реєстрація на 5 років

31

МЕДОВІР

Таблетки по 200 мг № 10 у блістерах

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32

МЕДОВІР

Таблетки по 400 мг № 10 у блістерах

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

МЕДОВІР

Таблетки по 800 мг № 10 у блістерах

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

МЕДОВІР

Порошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 10

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

35

МЕДОВІР

Порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 10

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

36

МЕДОМІЦИН

Капсули по 100 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

МЕДОЦЕФ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10, № 100

Медокемі ЛтД

Кiпр

Медокемі ЛтД

Кiпр

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

38

НОВОКАЇН

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах № 5, № 10

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

ВАТ «Концерн Стирол»

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

39

НУРОФЄН ФОРТЕ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 12

Бутс Хеалскеа Інтернешнл

Великобританiя

Бутс Хеалскеа Інтернешнл

Великобританiя

Реєстрація на 5 років

40

ОФЛОКСАЦИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із форми in bulk фірми-виробника «ФДС Лімітед», Індія)

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

41

ПАНТОПРАЗОЛ-АВАНТ™

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 14 у блістерах (фасування із in bulk фірми «Седа Фарма Лімітед», Великобританія)

ТОВ «Седа-Фарм Аптека 7х7»

Україна, м. Київ

ТОВ «Авант»

Україна, м. Київ

Уточнення назви препарату; уточнення назви заявника; уточнення лікарської форми

42

ПЕРТУСИН

Сироп по 100 г у флаконах або банках

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

43

ПРЕССМОКС

Таблетки дисперговані по 125 мг, 250 мг, 500 мг № 10, № 100 у блістерах; по 500 мг № 10, № 10х6 у стрипах

Сітадель Файн Фармасьютикалс Лімітед

Iндiя

Сітадель Файн Фармасьютикалс Лімітед

Iндiя

Реєстрація на 5 років

44

РЕВМОКСИКАМ

Таблетки по 15 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

45

РЕВМОКСИКАМ

Таблетки по 7,5 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

46

РЕКОФОЛ®

Емульсія для внутрішньовенного введення, (10 мг/мл) по 20 мл в  ампулах № 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1

Шерінг АГ

Нiмеччина

Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина

Фiнляндiя/Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

47

СОЛОДКИ КОРІНЬ

Порошок (субстанція) у мішках багатошарових паперових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

Україна, м.Одеса

НВП «Аксіон»

Україна, м. Сімферополь

Реєстрація на 5 років

48

СТОРВАС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, по 20 мг № 30 (10х3)

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Реєстрація на 5 років

49

ТАУРЕДОН 10

Розчин для ін’єкцій по  0,5 мл (10 мг) в ампулах № 10

Алтана Фарма АГ

Нiмеччина

Алтана Фарма АГ

Нiмеччина

Зміна назви виробника

50

ТАУРЕДОН 20

Розчин для ін’єкцій по  0,5 мл (20 мг) в ампулах № 10

Алтана Фарма АГ

Нiмеччина

Алтана Фарма АГ

Нiмеччина

Зміна назви виробника

51

ТАУРЕДОН 50

Розчин для ін’єкцій по  0,5 мл (50 мг) в ампулах № 10

Алтана Фарма АГ

Нiмеччина

Алтана Фарма АГ

Нiмеччина

Зміна назви виробника

52

ТОНУС

Еліксир по 200 мл або 500 мл у пляшках

Приватне науково-виробниче мале підприємство фірма «Інкопмарк»

Україна, м. Кіровоград

Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини»

Україна, м. Кіровоград

Реєстрація на 5 років

53

ТРАМАДОЛ-М

Супозиторії ректальні по 0,1 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

54

ТРИВІТ+SE-КВ®

Капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

АТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

АТ «Київський вітамінний завод»

Україна, м. Київ

Зміна назви препарату

55

ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД

Гель 2% по 40 г у тубах

АТ «Врамед»

Болгарiя

АТ «Врамед»

Болгарiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

56

ФАГОЦЕФ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1

Фармацевтична лабораторія «Брос-Лтд»

Греція

Фармацевтична лабораторія «Брос-Лтд»

Греція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

57

ФУРОСЕМІД

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

Іпка Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Іпка Лабораторіз Лімітед

Iндiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

58

ЦЕРЕБРОЛІЗИН®

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (215,2 мг) в ампулах № 10; по 5 мл (1076 мг); по 10 мл (2152 мг) в ампулах № 5

Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ

Австрiя

Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ

Австрiя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

59

ЦЕРУЛОПЛАЗМІН

Розчин для ін’єкцій 2% по  5 мл у флаконах № 5, в ампулах № 10

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

60

ЦЕФЕНАП-М

Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

61

ЦИБОРАТ-ОФТАН

Краплі очні по 10 мл у флаконах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

62

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-МАКСФАРМА

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах

Макс Фарма ЮK Лімітед

Великобританiя

Інтас Фармасьютикалз Лтд.

Iндiя

Реєстрація на 5 років

63

ЧЕРЕДИ ТРАВА

Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «ПАНАЦЕЯ»

Україна, Донецька обл., м. Краматорськ

ТОВ «ПАНАЦЕЯ»

Україна, Донецька обл., м. Краматорськ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України


О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті