Лист від 18.07.2012 р. № 15006-1.3/2.1/17-12

19 Липня 2012 11:34 Поділитися

ЛИСТ
від 18.07.2012 р. № 15006-1.3/2.1/17-12

На підставі листа МОЗ України від 25.06.12 № 18.5126/15-03/4151, заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування летального випадку, висновку від 19.03.2012 № 282.12-9В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах №10, серії 311004/05, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 7294-1.3/2.1/17-12 від 10.04.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах №10, серії 311004/05, виробництва ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК», Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті