Затверджено нові Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках

Наказом МОЗ України від 17.10.2012 р. № 812 затверджено нові Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках (далі — Правила). Документ набуде чинності з дня його опублікування в офіційному друкованому виданні.

Згідно з наказом МОЗ № 812 Правила викладено в новій редакції. До термінів, які використовуються в Правилах, включено «активний фармацевтичний інгредієнт», «Державна фармакопея України», «екстемпоральні лікарські засоби», «методи конт­ролю якості» тощо. 

У документі містяться вимоги до:

  • виробництва (виготовлення) лікарських засобів в аптеках;
  • приміщень та обладнання;
  • працівників;
  • контролю якості парентеральних, офтальмологічних та інших лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) про запас (серіями) та до яких ставляться вимоги щодо їх стерилізації;
  • виробництва (виготовлення) та забезпечення якості радіофармацевтичних лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) в аптеках;
  • внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в умовах аптеки;
  • маркування лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеках а також упаковки.

Наказом МОЗ № 812 визнано таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті