FDA выступает с инициативой по уменьшению количества терапевтических ошибок

05 Листопада 2009 4:07 Поділитися

FDA выступает с инициативой по уменьшению количества терапевтических ошибок4 ноября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о своей инициативе, направленной на выявление и снижение вреда, наносимого в результате неправильного применения лекарственных средств и/или медицинских ошибок.

FDA скоординирует свои усилия на работу с пациентами и компаниями-производителями посредством национальной системы здравоохранения с целью снижения излишних осложнений, наступающих вследствие неправильного применения, ошибок в дозировании, взаимодействия лекарств или злоупотребления ими. Управление планирует работать с врачами, медсестрами, группами пациентов и пр., чтобы выявить лекарственные средства, применение которых связано с осложнениями, которые можно предотвратить, а также в дальнейшем разработать стратегию их предотвращения.

FDA также может обязать производителей примкнуть к данной программе по минимизированию рисков, связанных с некоторыми лекарственными средствами, отмечают в управлении. В частности, это может быть реализовано посредством добровольного участия в данной программе и проведении просветительских кампаний.

«Слишком много людей претерпевают излишние осложнения, а некоторые умираю­т в результате ошибок или неправильного применения, которое вполне может быть предотвращено», ? говорится в сообщении FDA. По оценке Института медицины США (Institute of Medicine), каждый год у около 400 000 стационарных больных при применении лекарств отмечают побочные эффекты, которых можно было бы избежать. Если учесть, кроме того, частные клиники и лечение в амбулаторных условиях, их количество возрастает до 1,5 млн человек.

Руководитель FDA Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg) считает, что можно практически вдвое уменьшить количество подобных случаев негативного влияния неправильного применения лекарств, используя знания, доступные в настоящее время.

Одной из проблем, которую, возможно, попытаются решить посредством этой программы, является зачастую небрежное применение слишком больших доз ацетаминофена (парацетамола), входящего в качестве активного компонента в большое количество противовоспалительных и обезболивающих генерических препаратов, считают в FDA. Слишком высокие дозы ацетаминофена могут повредить печень, поэтому FDA и фармацевтические компании в течение многих лет работают над тем, чтобы найти способы предотвратить случайные передозировки.

Джанет Вудкок (Janet Woodcock), директор Центра по оценке и исследования­м лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research), отметила, что данная инициатива для FDA ? это изменение парадигмы. «Мы выходим за пределы нашей традиционной роли регулятора промышленности и достигаем цели по воздействию на реально существующие проблемы», ? заявила она.

Кен Джонсон (Ken Johnson), представитель Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA) отметил, что меры, предлагаемые FDA, полностью согласуются с целями PhRMA — гарантировать, что пациенты получают правильно назначенные лекарства в правильной дозировке в нужное время.

Также 4 ноября FDA издало руководство для компаний-производителей, специализирующихся на производстве мерных стаканов, пипеток, спринцовок и ложечек, которыми отмеряются и дозируются безрецептурные лекарственные средства. Много случаев случайных передозировок происходит именно от неточности таких измерительных средств. Избежать этого помогут более точные средства для дозирования лекарств, особенно в случае применения препаратов у детей, говорят в FDA.

По материалам
www.fda.gov; www.forbes.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті