На громадське обговорення винесено законопроект щодо відтермінування запровадження ліцензування імпорту лікарських засобів

30 січня 2013 р. на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення розміщено законопроект «Про внесення змін до Закону України від 4 липня 2012 р. № 5038-VI «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт».

Законопроектом пропонується:

• перенести термін запровадження ліцензування імпорту лікарських засобів на 1 березня 2014 р.;
• спростити процедуру ліцензування імпорту лікарських засобів шляхом вилучення положення щодо обов’язкової перевірки перед видачею ліцензії відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умови щодо контролю за якістю лікарських засобів, які будуть ввозитися на територію України;
• виключити із сфери ліцензування господарської діяльності з імпорту препаратів активний фармацевтичний інгредієнт та лікарські засоби у формі in bulk.

Нагадаємо, що у січні на громадське обговорення виносився ряд проектів нормативно-правових актів щодо ліцензування імпорту лікарських засобів, зокрема:

• проект наказу МОЗ України щодо затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів;
• проект наказу МОЗ України щодо затвердження Порядку перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів;
• проект наказу МОЗ України щодо Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів;
• проект Указу Президента України «Про внесення змін до Положення про Міністерство охорони здоров’я України»;
• проект постанови КМУ «Про внесення змін до переліків органів ліцензування та документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!