Після опублікування у січні 2013 р. на сайті МОЗ країни проектів змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови) до редакції «Щотижневика АПТЕКА» продовжують надходити листи з пропозиціями та зауваженнями від суб’єктів господарювання та їх представників до окремих органів державної влади.
Так, Запорізька регіональна фармацевтична асоціація у надісланих до органів державної влади пропозиціях стосовно проекту змін до Ліцензійних умов щодо створення умов доступу осіб з обмеженими фізичними можливостями пропонує виключити з нього положення щодо облаштування аптек пандусами, оскільки відносно цього встановлено жорсткі вимоги (висота підйомів, уклону тощо), виконання яких у багатьох випадках неможливе.
Також Запорізька регіональна фармацевтична асоціація висловила свою точку зоруз приводу іншого проекту змін до Ліцензійних умов — вимог до діяльності аптечних закладів. На думку Асоціації, проект не може бути прийнятий у запропонованій редакції, оскільки вимагає суттєвого доопрацювання. У зв’язку з цим у листі наведені обґрунтовані пропозиції щодо винесеного на громадське обговорення проекту наказу МОЗ.
Крім того, 10.01.2013 р. на офіційному сайті МОЗ України був розміщений проект наказу МОЗ України «Про затвердження Настанови «Лікарські засоби. Належна аптечна практика». У зв’язку з цим Запорізька регіональна фармацевтична асоціація підготувала та направила відкритого листа окремим органам державної влади з пропозиціями та зауваженнями щодо оприлюдненого проекту настанови. Документом, зокрема, встановлено, що він набуває чинності з дня його офіційного опублікування. Тобто, терміну для приведення діяльності у відповідність з вимогами даного проекту, який містить дуже багато нових затратних обов’язків та вимог, не встановлено, що фактично призведе до того, що дуже багато ліцензіатів у день опублікування відповідного наказу МОЗ автоматично, всупереч своїй волі, стануть порушниками Ліцензійних умов, чого не можна допустити. Крім того, проект настанови містить багато нових вимог як до належної аптечної практики, так і безпосередньо до функцій та професійних обов’язків провізорів (фармацевтів), господарської діяльності ліцензіатів з роздрібної торгівлі лікарськими засобами; суперечить нормам Конституції України, Основам законодавства України про охорону здоров’я, ст. 8 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», діючим Ліцензійним умовам тощо.
Таким чином, Запорізька регіональна фармацевтична асоціація вважає, що проект наказу МОЗ вимагає суттєвого доопрацювання й не може бути прийнятий у запропонованій редакції.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим