До Держпідприємництва на погодження надійшов проект постанови КМУ стосовно примусового ліцензування виробництва препаратів

За інформаціє­ю, розміщеною на сайті Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємництва), серед проектів регуляторних актів, які надійшли до цього відомства на погодження протягом 4–5 квітня 2013 р. є й проект постанови КМУ «Про затвердження Порядку надання Кабінетом Міністрів України дозволу на використання запатентованого винаходу, що стосується лікарського засобу».

Як уже повідомляло наше видання, 26 лютого 2013 р. цей документ було оприлюднено для громадського обговорення на офіційному сайті МОЗ.

Також до Держпідприємництва на погодження надійшов законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо біоеквівалентності). Проте його залишено без розгляду через порушення розробником вимог ст. 21 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» в частині неоприлюднення проекту регуляторного акта.

Нагадаємо, що у березні в профільному міністерстві відбулося обговорення даних проектів регуляторних актів за участю представників МОЗ, а також профільних організацій, які представляють інтереси вітчизняних і зарубіжних виробників лікарських засобів. За результатами зустрічі та опрацювання цих документів представники Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД», Американської торговельної палати в Україні та Асоціації «Виробники ліків України» підготували й направили до МОЗ пропозиції та коментарі до вказаних проектів нормативно-правових актів у вигляді порівняльних таблиць.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!