Новые перспективы в профилактике рака шейки матки

В начале октября 2005 г. в г. Сан-Франциско на съезде Американского общества инфекционных болезней один из лидеров мирового фармацевтического рынка — компания «Merck» — объявила об успешном окончании III стадии клинических испытаний новой вакцины, созданной для предупреждения развития интраэпителиальных неоплазий шейки матки, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ) 16-го и 18-го типов. «Merck» планирует подать заявку в FDA на получение разрешения на маркетинг препарата Gardasil в IV квартале 2005 г.

Многообещающие результаты исследования позволяют надеяться на то, что уже в ближайшем будущем появится возможность эффективно предупреждать развитие карциномы шейки матки, поскольку ее возникновение в большинстве случаев связано с персистированием ВПЧ в организме. По данным ВОЗ, это заболевание ежегодно уносит жизни 288 тысяч женщин в мире, являясь второй по распространенности причиной смертности от онкологических заболеваний среди женщин. Не так давно доказано, что 70% случаев цервикального рака связаны с присутствием в организме ВПЧ 18-го и 16-го типов, в то время как 8-й и 11-й «ответственны» за развитие почти всех случаев остроконечных кондилом. Именно для предупреждения формирования заболеваний, связанных с вирусами вышеупомянутых типов, включая предраковые и раковые заболевания шейки матки и остроконечные кондиломы, создана вакцина Gardasil. Более 30 типов ВПЧ из 100 передаются половым путем, и к 50-летнему возрасту носителями ВПЧ становятся около 80% женщин.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании FUTURE II, спонсором которого выступила компания «Merck», приняли участие 12 167 пациенток в возрасте от 16 до 26 лет, не инфицированные ВПЧ к моменту начала исследования. Половина из них вакцинирована препаратом Gardasil в 3 этапа (через 2 и 6 мес после первой инъекции), в то время как пациентки из контрольной группы получали плацебо. К концу периода наблюдения, составившего в среднем 17 мес, среди женщин, получивших полный курс вакцинации, не было обнаружено ни одного случая предрака или рака шейки матки, тогда как в контрольной группе выявлен 21 случай интраэпителиальной карциномы ранних стадий.

Эти обнадеживающие результаты клинических испытаний открывают перспективы для широкого профилактического использования новой вакцины. Уже сегодня высказываются мнения о необходимости вакцинирования девочек до начала половой жизни, поскольку даже к 16-летнему возрасту существует достаточно высокий процент инфицированных ВПЧ.

Однако на фоне оптимистичных прогнозов среди специалистов звучат и критические замечания. Речь, прежде всего, идет о том, что вакцинация не дает полной защиты от возникновения онкологического заболевания, поскольку рак шейки матки может быть вызван и другими факторами, не связанными с ВПЧ. Кроме того, до сих пор не известно, как долго длится защита от инфекции после курса вакцинации, да и данных по отдаленным результатам недавно проведенного исследования еще нет.

В III квартале 2005 г. года, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, цена и прибыльность акций компании «Merck» несколько увеличились, но объем продаж на мировом рынке снизился на 2%. При этом, в связи с отзывом с рынка препарата Vioxx, этот показатель снизился на 3% и повысился на 1% благодаря росту объема продаж других препаратов. Удачный «выход в свет» вакцины Gardasil, которая, по мнению аналитиков компании, станет блокбастером, позволит «Merck» увеличить объем мировых продаж. Планируется, что уже через 2 года Gardasil будет выведен на фармацевтический рынок.

Активными исследованиями в области создания вакцин для профилактики рака шейки матки занимаются также специалисты фармацевтического гиганта «GlaxoSmithKline». Созданная ими вакцина Cervarix успешно прошла клинические испытания II стадии, результаты которых были опубликованы в октябре прошлого года в журнале «Lancet». Их результаты свидетельствуют о 100% эффективности профилактики развития ВПЧ 16-го и 18-го типов. В настоящее время проводятся клинические испытания III стадии, участниками которых стали 35 тысяч женщин из 14 стран мира. n

По материалам www.merck.com,
www.cdc.gov,
www.who.int
и www.medscape.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи