Семинар-практикум «Производство стерильных лекарственных средств. Валидация процессов, проводимых в асептических условиях»

30 Травня 2013 5:19 Поділитися

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в мероприятии по повышению профессиональной компетентности, которое состоится 20 июня 2013 г.

Целевая аудитория: руководители отделов обеспечения и контроля качества, начальники цехов, специалисты службы качества, инженерно-технический персонал.

Программа семинара:

1. Требования к стерильному производству:

  • принципы;
  • классификация помещений;
  • изолирующая технология;
  • продукция, стерилизуемая в первичной упаковке;
  • приготовление в асептических условиях;
  • персонал;
  • оборудование;
  • санитария;
  • стерилизация;
  • фильтрация.

2. Валидация процессов, проводимых в асептических условиях:

  • руководящие документы;
  • терминология;
  • цели валидации процессов, проводимых в асептических условиях;
  • общие требования к проведению теста симуляции процесса Media Fill Test, Process Simulation Test.

3. Валидация процессов стерилизации (стерилизующая фильтрация).

4. Практическое задание.

5. Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Семинар проводит Лариса Петровна Стромко — сертифицированный специалист/аудитор в сфере GMP и ISO. Имеет 14-летний опыт работы в фармацевтической отрасли, а также многолетний опыт проведения внутрикорпоративных тренингов.

Организационные вопросы:

20 июня 2013 г.: начало — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 2640 грн. за 1 участника (c учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «Укрмедсерт».

Проезд:

  • от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445 до остановки «ул. Анны Ахматовой»;
  • от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178 до остановки «ул. Анны Ахматовой» или автобусом № 108 до остановки «ул. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии необходимо заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті