Лист від 01.06.2013 р. № 12224-1.2/2.0/17-13

Лист
від 01.06.2013 р. № 12224-1.2/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 14554 лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг № 25, з маркуванням виробника: виробники, що виконують виробництво препарату «in bulk»: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Хаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п.3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 14554 лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг № 25, виробництва: виробники, що виконують виробництво препарату «in bulk»: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Хаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24835-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 14554 лікарського засобу БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ, драже по 8 мг № 25, з маркуванням виробника: виробники, що виконують виробництво препарату «in bulk»: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Хаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина, відкликається.

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи