Лист від 19.06.2013 р. № 13562-1.3/2.0/17-13

20 Червня 2013 11:30 Поділитися

Лист
від 19.06.2013 р. № 13562-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 12717, 21223, 21065, 21079 лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № 30, з маркуванням виробника — виробники, що виконують виробництво «in bulk», кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія/Iталiя за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 12717, 21223, 21065, 21079 лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № 30, виробництва — виробники, що виконують виробництво «in bulk» , кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія/Iталiя.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25225-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № 30, з маркуванням виробника — виробники, що виконують виробництво «in bulk» , кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія; Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А., Італія, Іспанія /Iталiя, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті