Информация ГЭЦ для владельцев регистрационных свидетельств на лекарственные средства

ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (далее — ГЭЦ) напоминает владельцам регистрационных свидетельств на лекарственные средства о необходимости к 1 июля 2013 г. привести материалы на эту продукцию в соответствие с требованиями постановления КМУ от 14.11.2011 г. № 1165 «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств» в части предоставления заверенной копии документа, подтверждающего соответствие условий производства препарата требованиям к производству такой продукции в Украине, выданного Государственной службой Украины по лекарственным средствам.

Заверенную копию вышеуказанного документа (с приложениями) вместе с копиями регистрационных свидетельств на соответствующие лекарственные средства и сопроводительным письмом необходимо подать в Центр административных услуг профильного министерства «Единое окно».

С целью оптимизации и надлежащего принятия вышеупомянутых мер ГЭЦ просит предоставлять копию вышеупомянутого документа (с приложениями) в 3 экземплярах и указывать это в сопроводительном письме.

Непредоставление копий такого документа может обусловить невозможность обращения лекарственного средства на территории Украины. 

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!