Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности, которая состоится 28–29 августа 2013 г.
Целевая аудитория: ведущие специалисты и руководители производственных подразделений, технологи, специалисты по процессной валидации и руководители отдела обеспечения качества.
Программа семинара:
1. Технология производства нестерильных готовых лекарственных средств:
1.1. Производство жидких лекарственных форм (растворы, эмульсии, суспензии, экстракты, сиропы):
- общие сведения о критических стадиях и операциях;
- принципы определения критических точек;
- основные параметры процесса;
1.2. Производство твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы, порошки):
- подготовка исходного сырья;
- приготовление порошковых смесей;
- таблетирование;
- обеспечение качества на производстве;
- помещение и оборудование для производства лекарственных средств;
- упаковка и маркировка лекарственных средств;
1.3. Производство мягких лекарственных форм (мази, кремы, линименты, пасты, гели, суппозитории):
- современные требования;
- классификация мазевых основ и требования к ним;
- технологические стадии и используемое оборудование;
2. Технологический процесс:
- общие требования GMP к производству;
- требования GMP к сырью, материалам, продукции;
- требования GMP к валидации технологического процесса;
3. Предотвращение перекрестной контаминации во время организации производства продукции:
- источники перекрестной контаминации;
- методы предотвращения перекрестной контаминации;
4. Практическое задание;
5. Контрольное тестирование по изложенной тематике.
Семинар проводит Лариса Петровна Стромко — сертифицированный специалист/аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли — 14 лет (от инженера-технолога до директора по качеству), многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов.
Организационные вопросы
Начало: 28–29 августа 2013 г. — 10:00; продолжительность — 14 ч (без учета перерывов).
Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «Укрмедсерт».
Проезд от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3300 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получат сертификаты.
Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; е-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим