Семинар-практикум «Технология производства готовых лекарственных средств. Критические точки процесса и показатели качества. Технологический процесс. Предотвращение перекрестной контаминации»

17 Липня 2013 11:06 Поділитися

Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности, которая состоится 28–29 августа 2013 г.

Целевая аудитория: ведущие специалисты и руководители производственных подразделений, технологи, специалисты по процессной валидации и руководители отдела обеспечения качества.

Программа семинара:

1. Технология производства нестерильных готовых лекарственных средств:

1.1. Производство жидких лекарственных форм (растворы, эмульсии, суспензии, экстракты, сиропы):

  • общие сведения о критических стадиях и операциях;
  • принципы определения критических точек;
  • основные параметры процесса;

1.2. Производство твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы, порошки):

  • подготовка исходного сырья;
  • приготовление порошковых смесей;
  • таблетирование;
  • обеспечение качества на производстве;
  • помещение и оборудование для производства лекарственных средств;
  • упаковка и маркировка лекарственных средств;

1.3. Производство мягких лекарственных форм (мази, кремы, линименты, пасты, гели, суппозитории):

  • современные требования;
  • классификация мазевых основ и требования к ним;
  • технологические стадии и используемое оборудование;

2. Технологический процесс:

  • общие требования GMP к производству;
  • требования GMP к сырью, материалам, продукции;
  • требования GMP к валидации технологического процесса;

3. Предотвращение перекрестной контаминации во время организации производства продукции:

  • источники перекрестной контаминации;
  • методы предотвращения перекрестной контаминации;

4. Практическое задание;

5. Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Семинар проводит Лариса Петровна Стромко — сертифицированный специалист/аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли — 14 лет (от инженера-технолога до директора по качеству), многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов.

Организационные вопросы

Начало: 28–29 августа 2013 г. — 10:00; продолжительность — 14 ч (без учета перерывов).

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «Укрмедсерт».

Проезд от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3300 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті