На офіційному сайті МОЗ України на громадське обговорення винесено проект постанови КМУ «Питання удосконалення декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» (далі — проект постанови). Документом передбачено, що з 1 січня 2014 р. декларування зміни оптово-відпускних цін на ліки здійснюватиметься на підставі позитивного висновку уповноваженої МОЗ України установи щодо розрахунку граничного рівня оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, проведеного власником реєстраційного посвідчення на препарат, або уповноваженою ним в установленому порядку особою, що не перевищуватиме рівня заявленої в декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, за порядком, затвердженим МОЗ, за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України.
Декларуванню підлягатиме зміна оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування та споживчу упаковку препарату, а також на всі типи, види, марки виробів медичного призначення національного та зарубіжного виробництва.
Крім того, проектом постанови передбачено, що внесені до 31 грудня 2013 р. до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення задекларовані зміни оптово-відпускних цін на ліки є чинними і підлягають передекларуванню до 1 січня 2015 р. відповідно до запропонованого проектом постанови Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (далі — Порядок).
Згідно з Порядком для декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, власник реєстраційного посвідчення на препарат або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, або уповноважена ним в установленому порядку особа подає до МОЗ: заяву; інформаційну довідку щодо рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що склалися на ринку України, та зареєстрованих/задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби в референтних країнах, визначених МОЗ, та розрахунку медіани в діапазоні цих цін; копію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення та документ, що засвідчує повноваження заявника декларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарський засіб або виріб медичного призначення.
Документом також передбачено, що в разі отримання позитивного рішення МОЗ стосовно декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, профільне міністерство видаватиме в строк, що не перевищуватиме 10 робочих днів після реєстрації заяви, наказ про декларування та вноситиме відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, а також розміщуватиме цю інформацію на офіційному сайті МОЗ у строк, що не перевищуватиме 2 робочих днів з дня видання зазначеного наказу.
Крім того, Порядком передбачено, що декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, здійснюватиметься не частіше ніж 1 раз у квартал за умови зміни ціни на сировину, матеріали, розміру накладних видатків, курсу іноземної валюти.
У разі прийняття проекту постанови з 31 грудня 2013 р. буде визнана такою, що втратила чинність, постанова КМУ від 13.08.2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів», а сам документ набуде чинності з 1 грудня 2013 р.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим