Анулювання копії ліцензії: народні депутати пропонують прийняти за основу відповідний законопроект

Члени парламентського Комітету з питань підприємництва, регуляторної та антимонопольної політики пропонують прийняти за основу законопроект «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення ліцензування торгівлі лікарськими засобами». Відповідний проект постанови Верховної Ради України зареєстровано 15 жовтня за № 2405а/П. Він містить доручення до Комітету Верховної Ради України з питань підприємництва, регуляторної та антимонопольної політики стосовно доопрацювання зазначеного законопроекту з урахуванням пропозицій суб’єктів права законодавчої ініціативи та внесення його на розгляд парламенту в другому читанні.

Нагадаємо, що згаданий законопроект зареєстровано в парламенті 21 червня 2013 р. (реєстраційний № 2405а). Його ініціаторами виступили народні депутати України, члени депутатської фракції Партії регіонів — В.В. Лук’янов, В.В. Дудка, І.Г. Богословська, А.Ф. Шипко.

Як відомо, у разі порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами окремою аптекою чи аптечним пунктом санкції застосовуються не тільки до зазначеного підрозділу, а й до всієї мережі. Тобто у разі анулювання ліцензії припиняється діяльність не тільки того підрозділу, в якому виявлено порушення, а всіх аптек/аптечних пунктів підприємства.

Законопроект передбачає встановлення більш гнучкої та ефективної системи відповідальності підприємства, яке здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Зокрема, пропонується поряд з уже існуючою санкцією (анулювання ліцензії) ввести ще одну — виключення аптеки, аптечного пункту з ліцензійного реєстру. При цьому копія ліцензії, яка видається на зазначений підрозділ, вважатиметься недійсною у зв’язку з її виключенням з ліцензійного реєстру.

Відповідні зміни пропонується внести до ст. 19 Закону України «Про лікарські засоби».

Також пропонується для цілей цієї статті під поняттям «відокремлений підрозділ» розуміти окрему філію, представництво, інший відокремлений підрозділ, де відповідні підприємства, установи, організації здійснюють зазначений у ліцензії вид господарської діяльності, а якщо ліцензіатом є фізична особа — підприємець — кожне місце здійснення ним господарської діяльності.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті