Препараты производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» будут ввозиться в Украину: Гослекслужба

Как сообщает Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба), ее специалисты провели повторное инспектирование производителя лекарственных средств «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Германия) с целью проверки устранения несоответствий, выявленных ранее.

По результатам предварительного инспектирования «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» был подготовлен план действий и проведены работы по устранению выявленных нарушений.

При повторной проверке установлено, что данным производителем оперативно и в полном объеме выполнены все корректирующие и предупреждающие мероприятия в соответствии с планом действий, а также устранены все несоответствия. Таким образом, производство лекарственных средств «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» соответствует требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

В соответствии с требованиями Порядка проведения подтверждения соответствия усло­вий производства лекарственных средств требованиям GMP, утвержденного приказом МЗ Украины от 27.12.2012 г. № 1130, Гослекслужба возобновила действие заключения относительно подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP от 07.07.2012 г. № 13927-1.1/3.2/17-12 для производственного участка «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», адрес осуществления деятельности: Др. Рекевег-Штрассе 2–4, D-76532, г. Баден-Баден, Германия, что позволяет беспрепятственно ввозить на территорию Украины препараты этого немецкого производителя.

По материалам www.diklz.gov.ua

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи