Правила виписування рецептів на лікарські засоби: ООРММП України направило пропозиції до МОЗ

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України), підтримуючи рішення Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємництва) від 07.08.2013 р. № 17 «Про необхідність усунення Міністерством охорони здоров’я України порушень принципів державної регуляторної політики згідно з вимогами Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності», направило до профільного міністерства пропозиції щодо внесення змін до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360, з проханням підтримати їх. Запропоновані зміни передбачають, що при виписуванні рецептів на лікарські засоби необхідно буде вказувати серед іншого їх міжнародну непатентована назву (крім біоподібних препаратів), а у разі її відсутності — торговельну назву. Копію відповідного листа направлено голові Держпідприємництва М.Ю. Бродському.

Об’єднання організацій роботодавців
медичної та мікробіологічної промисловості України
Лист
від 14.11.2013 р. № 01/213

Заступнику Міністра охорони здоров’я України —
керівнику апарату
Богачеву P.M.
Голові Державної служби з питань
регуляторної політики та розвитку підприємництва
Бродському М.Ю.

Шановний Романе Михайловичу!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

Відповідно до рішення Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва від 07.08.2013 р. № 17 «Про необхідність усунення Міністерством охорони здоров’я України порушень принципів державної регуляторної політики згідно з вимогами Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» Міністерству охорони здоров’я України запропоновано внести зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень» з метою приведення його положень у відповідність із вимогами Конституції України, Господарського кодексу України, Закону України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» та Закону України від 11.09.2003 р. № 1160-IV «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності».

У зв’язку з вищенаведеним та з метою приведення даного наказу у відповідність із ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» ООРММП України пропонує викласти п. 1.9 Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — Правила), затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360, у наступній редакції:

«Назва лікарського засобу, а саме: міжнародна непатентована назва (за виключенням біоподібних препаратів), а у разі її відсутності — торговельна назва, формоутворюючих та коригуючих речовин, його склад, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарських засобів пишуться латинською мовою.

Використання латинських скорочень дозволяється тільки відповідно до прийнятих у медичній і фармацевтичній практиці (додаток 2).

Забороняється скорочення близьких за найменуванням інгредієнтів, що може призвести до плутанини відносно того, який лікарський засіб приписано».

Відповідно до наказу МОЗ України від 22.07.2009 р. № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я» лікарські засоби в Державному формулярі вказуються за міжнародними непатентованими назвами, регіональний і локальний формуляр складається з міжнародних непатентованих назв. Але існують непоодинокі випадки, коли на місцевому рівні затверджені локальні формуляри лікарських засобів, які включають торговельні назви лікарських засобів з порушенням п.5.2 Положення про локальний формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров’я, затвердженого наказом МОЗ України від 22.07.2009 р. № 529.

Враховуючи вищенаведене, вважаємо за доцільне Міністерству охорони здоров’я України надати доручення ДП «Державний експертний центр МОЗ України», обласним управлінням охорони здоров’я, управлінням охорони здоров’я Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій провести аналіз виконання вимог наказу МОЗ України від 22.07.2009 р. № 529, переглянути формуляри лікарських засобів усіх рівнів з метою приведення їх у відповідність з даним наказом та усунення порушень, а саме: включення до формулярів лікарських засобів торговельних назв лікарських засобів.

З метою усунення порушень вимог вищезазначених наказів звертаємося до Вас, шановний Романе Михайловичу, з проханням підтримати наші пропозиції.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!