Державна реєстрація лікарських засобів: парламент відхилив законопроект щодо внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби»

19 листопада 2013 р. відбулося чергове пленарне засідання Верховної Ради України, під час якого серед іншого розглядався законопроект «Про внесення зміни до статті 9 Закону «Про лікарські засоби» (щодо державної реєстрації препаратів). За прийняття законопроекту № 2495 у першому читанні проголосували 203 народні депутати з 383, зареєстрованих у сесійній залі. Таким чином, за результатами розгляду в першому читанні й голосування законопроект відхилено.

Нагадаємо, що проектом документа передбачено викласти в новій редакції ч. 14 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з якою скасовується вимога щодо подання заявниками засвідченої копії патенту або ліцензії, якою дозволяється виробництво та продаж зареєстрованого лікарського засобу.

У висновку Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я зазначено, що запропоновані законопроектом зміни, по-перше, унеможливлять реєстрацію лікарських засобів, що базуються або мають відношення до об’єктів інтелектуальної власності на підставі примусової ліцензії, виданої КМУ, адже в такому випадку права третьої сторони, захищені патентом або передані за ліцензією, порушуються і заявник не може декларувати інше; по-друге, вони створять умови для недобросовісного комерційного використання інтелектуальної власності інших осіб. Проте пропозиція направити законопроект до профільного комітету на доопрацювання не набрала достатньої кількості голосів. За неї проголосували 195 народних обранців.

Крім того, парламент ухвалив законопроект № 2188 «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я» (щодо строків укладання контрактів з керівниками державних, комунальних закладів охорони здоров’я). За це проголосували 327 народних депутатів. Цим документом передбачається викласти в новій редакції ч. 9 ст. 16 Основ законодавства України про охорону здоров’я, згідно з якою керівники державних, комунальних закладів охорони здоров’я призначатимуться на посаду шляхом укладення з ними контракту на строк від 3 до 5 років.

Якщо після закінчення строку дії контракту­ трудові відносини фактично триватимуть і жодна із сторін не вимагатиме їх припинення, він вважатиметься продовженим відповідно до закону.

Наразі цей законопроект готується на підпис Президенту України. 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!