Ставку ПДВ на операції з ввезення незареєстрованих лікарських засобів для клінічних випробувань знижено з 20% до 7%

Ставку ПДВ на операції з ввезення незареєстрованих лікарських засобів для клінічних випробувань знижено з 20% до 7%Завдяки зусиллям Європейської Бізнес Асоціації (далі — Асоціація) 10 квітня 2014 р. Верховна Рада України прийняла проект Закону «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства» від 07 квітня 2014 року № 4645 (далі — проект Закону), яким було знижено ставку податку на додану вартість (ПДВ) з 20 до 7% на операції з ввезення лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань.

Ми вважаємо це значним кроком вперед для України на шляху до підвищення власного іміджу на міжнародній арені та для залучення додаткових клінічних випробувань, що дозволить розширити доступ пацієнтів до інноваційного лікування та стимулювати надходження інвестицій у країну за рахунок збільшення кількості випробувань.

Клінічні випробування, що проводяться в Україні з 1996 р., на своєму нелегкому шляху становлення як окремого напрямку охорони здоров’я переживали складні ситуа­ції та долали значні перепони. Однією з таких перешкод на шляху розвитку цієї сфери було невиправдане податкове навантаження, а саме — оподаткування операцій з ввезення незареєстрованих лікарських засобів (НЛЗ) ПДВ у розмірі 20%.

Такий підхід до оподаткування НЛЗ не відповідав світовим тенденціям та рекомендаціям Міжнародної конвенції про спрощення і гармонізацію митних процедур, до якої приєдналася Україна згідно із Законом України від 5 жовтня 2006 р. № 227-V.

Наявність оподаткування операцій із ввезення препаратів для клінічних випробувань за ставкою 20%, на думку міжнародних спонсорів клінічних випробувань, — один з ключових негативних факторів, який безпосередньо впливав на вибір країни для їх проведення. Такий підхід значно гальмував розвиток цієї соціально важливої сфери, у ме­жах діяльності якої пацієнти отримують ліки безкоштовно, погіршував імідж та можливості країни в залученні глобальних інвестицій у нові проекти. Це перешкоджало пацієнтам отримувати належне обстеження і діагностику, інноваційне високоякісне лікування, яке часто стає для них єдиним шансом на продовження життя.

Саме тому Комітет з охорони здоров’я Асоціації ще від початку 2000-х років виділив цю проблему як один з негативів для розвитку сфери, якого вкрай необхідно позбутися. Упродовж декількох років зусилля компаній-членів та працівників Асоціації були спрямовані на інформування громадськості щодо цієї проблеми та роз’яснення даного питання в державних органах. Адже, як показує міжнародний досвід, зниження ставки ПДВ у результаті дозволяє залучати більшу кількість міжнародних проектів і, відповідно, надходжень до державного бюджету.

За роки роботи над цією проблемою Асоціація неодноразово зверталася та проводила зустрічі з представниками КМУ, керівництвом МОЗ України та інших профільних міністерств, народними депутатами України, зокрема з паном В.В. Дудкою, який відстоював вирішення цієї проблеми у Верховній Раді України. Позиція Асоціації була підтримана МОЗ України та Державною митною службою України.

Повторним та останнім листом із цього приводу Асоціація звернулася до Прем’єр-міністра України 4 квітня 2014 р., після чого пропозиції щодо оподаткування операцій з ввезення НЛЗ було розглянуто та включено до п. 5 проекту Закону, яким були внесені відповідні зміни до ст. 193 Податкового кодексу України від 2 грудня 2010 р. № 2755-VI та відповідно знижено ставку податку. Таким чином, прийняттям проекту Закону було ухвалено нову ставку оподаткування на операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань у розмірі 7%.

Висловлюємо подяку всім членам Комітету з охорони здоров’я та представникам органів державної влади, які долучилися та підтримували наші зусилля, спрямовані на вирішення цього питання. Сподіваємося, що й інші перешкоди на шляху розвитку клінічних випробувань будуть подолані, наприклад, щодо удосконалення дозвільної процедури ввезення, скорочення термінів проведення експертизи та створення єдиної бази клінічних випробувань в Україні.

За матеріалами, наданими ЄБА

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті