Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса

14 Травня 2014 3:28 Поділитися

Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса27 июня 2014 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса».

Семинар проводит Елена Зимина  директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Целевая аудитория: специалисты служб обеспечения, контроля качества, производства и других структурных подразделений, ответственных за валидацию технологического процесса.

Программа семинара

1. Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP):

1.1. Принцип;

1.2. Общие требования;

1.3. Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса;

1.4. Валидация;

1.5. Исходное сырье;

1.6. Технологические операции;

1.7. Упаковочные материалы;

1.8. Операции по упаковке;

1.9. Готовая продукция;

1.10. Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.

2. Валидация технологического процесса:

2.1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса;

2.2. Общие требования и подходы к валидации технологического процесса;

2.3. Документация предприятия по валидации технологического процесса;

2.4. Проблемные вопросы валидации технологического процесса.

Организационные вопросы: начало — 27 июня в 10:00 (7 ч без учета перерывов).

Стоимость участия: 3240 грн. за одного участника с учетом НДС.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Александра Кошица, 9Б, офис № 7, ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд от М «Дарница» — М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. А. Кошица», от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 542, остановка «ул. А. Кошица».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

тел./факс: +38 (044) 390-63-27,

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79,

е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті