На громадське обговорення винесено проекти постанов КМУ «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря та включені до Державного реєстру лікарських засобів України» та «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів», розроблені МОЗ України.
Проектом постанови КМУ «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря та включені до Державного реєстру лікарських засобів України» передбачено наступне:
- запровадження з 1 серпня 2014 р. декларування змін оптово-відпускних цін на рецептурні лікарські засоби, що внесені до Державного реєстру лікарських засобів, на основі референтного ціноутворення із залученням до процедури декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби Державної інспекції України з контролю за цінами, якою буде надаватися висновок щодо розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб;
- затвердження Порядку декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що відпускаються за рецептом лікаря, та включені до Державного реєстру лікарських засобів України;
- застосування граничних рівнів постачальницько-збутових та диференційованих роздрібних надбавок на рецептурні лікарські засоби з урахуванням ПДВ. Для лікарських засобів із закупівельною ціною до 100 грн. включно передбачена максимально можлива торгова націнка на рівні 25%, для препаратів з діапазоном ціни 101–300 грн. — 23%, 301–500 грн. — 20%, 501–1000 грн. — 15%, а для препаратів дорожче 1001 грн. націнка становитиме не більше 10% (аналогічно з чинною постановою КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»);
- загальний строк декларування зміни оптово-відпускної ціни на рецептурні лікарські засоби — 27 днів;
- декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб здійснюється не частіше, ніж один раз у поточному місяці за умови зміни ціни на сировину, матеріали, розміру накладних видатків, зміни більше ніж на 5% встановленого Національним банком середньомісячного значення курсу іноземної валюти;
- у разі зниження рівня оптово-відпускної ціни у референтних країнах заявник переглядатиме встановлений в Україні рівень задекларованої зміни оптово-відпускної ціни на такий лікарський засіб;
- визнання такою, що втратила чинність, постанови КМУ від 13 серпня 2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів».
Проектом постанови КМУ «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів» передбачено наступне:
- запровадження з 1 серпня 2014 р. декларування змін оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів;
- загальний строк декларування зміни оптово-відпускної ціни на вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, — 10 днів;
- внесені до 30 червня 2014 р. до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення задекларовані зміни таких цін на вироби медичного призначення є чинними протягом строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу;
- визнання такою, що втратила чинність, постанови КМУ від 13 серпня 2012 р. № 794 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів».
Коментарі