Теория и практика GDP в соответствии с требованиями Руководства СТ-Н МЗУ 42-1.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции»

4 июля 2014 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме: «Теория и практика GDP в соответствии с требованиями Руководства СТ-Н МЗУ 42-1.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции».

Семинар проводит: Роман Гуржий — эксперт экспертного отдела Государственного учебного центра по надлежащей производственной/дистрибьюторской практике филиала ГП «Украинский фармацевтический институт качества». Инспектор GMP.

Целевая аудитория: топ-менеджеры оптовых фармкомпаний, руководители фармацевтических складов, структурных подразделений фармкомпаний, лица, ответственные за обеспечение качества, контроль качества, получение, хранение, отпуск фармпродукции.

Цель семинара: получение слушателями теоретических знаний по GDP, практических навыков по базовым подходам к внедрению стандартов GDP.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества.

2. Управление договорной деятельностью.

3. Обзор и мониторинг фармацевтической системы качества со стороны руководства.

4. Управление рисками по качеству.

5. Персонал:

• уполномоченное лицо;
• другой персонал;
• обучение;
• гигиена.

6. Помещения: контроль температуры и окружающей среды.

7. Оборудование:

• компьютеризированные системы;
• квалификация и валидация.

8. Документация: общие положения.

9. Операции:

• квалификация поставщиков;
• квалификация покупателей (получателей);
• получение лекарственных средств;
• хранение;
• уничтожение устаревших (просроченных) товаров;
• отбор;
• поставка;
• экспорт в другие страны.

10. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств.

11. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:

• заказчик;
• исполнитель.

12. Самоинспекции.

13. Транспортировка:

• контейнеры, упаковка, маркировка;
• продукция, для которой необходимы специальные условия.

14. Специальные положения для брокеров:

• система качества;
• персонал;
• документация.

Тестирование. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Оценка результатов тестирования и тренинга.

Организационные вопросы: начало — 4 июля 2014 г.– 10:00 ч. (7 ч без учета перерывов).

Стоимость участия: 3420 грн. за одного участника с учетом НДС.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, ул. Александра Кошица, 9Б, офис № 7, ООО «УКР­МЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. Александра Кошица» От м. «Левобережная» маршрутным автобусом № 542, остановка «ул. Александра Кошица».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться:

тел./факс: +38 (044) 390-63-27,

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79.

E-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!