Розпорядження від 09.01.2014 р. № 132-1.3/2.0/17-14

15 Травня 2014 6:02 Поділитися

Розпорядження
від 09.01.2014 р. № 132-1.3/2.0/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 30.12.2013 № 1158 «Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів» забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
МЕТАПРИЛ капсули тверді, 500 мг/2,5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах в пачці АТ «Гріндекс» Латвiя
ФЛУРА-5 розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах № 200 Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. Індія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин або повернутого постачальнику, або утилізованого/ знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті