Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва погодила законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» (щодо обігу лікарських засобів, державного контролю якості ввезених на територію України лікарських засобів), розроблений МОЗ України.
Нагадаємо, що законопроектом пропонується внести зміни до ст. 9 «Державна реєстрація лікарських засобів» Закону України «Про лікарські засоби», передбачивши дозволити обіг препаратів протягом необмеженого строку з дня їх державної перереєстрації.
Законопроект також передбачає внесення змін до ст. 17 «Порядок ввезення в Україну лікарських засобів» закону. Чинні положення ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби» містять вимогу щодо здійснення державного контролю ліків, що ввозяться на територію України, до або після митного оформлення вантажів з даним товаром. На практиці під час розробки підзаконних актів виявилося, що запровадження зазначеної норми є недоцільним через чіткий механізм регламентації митних процедур і нез’ясованість низки питань, що стосуються виконання даного положення. Тому запропоновано ч. 2 ст. 17 викласти у новій редакції, згідно з якою «контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобів здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів. Усі лікарські засоби, що ввозяться на митну територію України з метою їх подальшої реалізації (торгівлі) або використання у виробництві готових лікарських засобів, підлягають державному контролю якості. Порядок державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, встановлюється Кабінетом Міністрів України».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим