ТОВ «Валартін Фарма» у судовому порядку скасовує незаконні доручення Олега Мусія

16 Вересня 2014 10:20 Поділитися

ТОВ «Валартін Фарма» у судовому порядку скасовує незаконні доручення Олега МусіяТОВ «Валартін Фарма» 12 вересня 2014 р. звернулося до Київського окружного адміністративного суду з позовною заявою про визнання протиправними дій міністра охорони здоров’я Олега Мусія та скасування його доручення від 04.09.2014 р. №48 «Про проведення клінічних аудитів клінічних випробувань лікарських засобів» щодо вітчизняного препарату для лікування гепатиту С Альфапег.

Зазначене окреме доручення було підписано О. Мусієм з метою незаконної перевірки клінічної бази в Київській міській клінічній лікарні № 9 та Національному медичному університету імені О.О. Богомольця, де власне у 2011–2012 рр. проходили всі передбачені законом клінічні випробування лікарського засобу Альфапег української фармацевтичної компанії «Валартін Фарма».

Важливо зауважити, що, підписуючи вказане доручення, О. Мусій перевищив свої службові повноваження, оскільки в умовах чинного до кінця поточного року мораторію на перевірки жодного дозволу КМУ на проведення зазначеної перевірки, як цього вимагає закон, не надавалося.

Окрім цього, жодним законодавчим чи правовим актом не передбачено право міністра МОЗ давати вказівки у формі окремих доручень ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», зокрема в імперативній формі — «провести клінічний аудит клінічного випробування лікарського засобу» (як це, зокрема, і передбачає незаконне доручення міністра).

ТОВ «Валартін Фарма» вважає, що безпідставне та незаконне проведення клінічного аудиту клінічного дослідження лікарського засобу Альфапег через 2 роки після його допуску до ринкового обігу є черговим свідченням тиску з боку міністра охорони здоров’я, який розпочався у серпні з видання О. Мусієм протиправного наказу № 581 про перевірку законності реєстрації Альфапегу з метою перешкодити допуску вітчизняного протигепатитного препарату до участі в тендері МОЗ. Вітчизняне підприємство вважає, що чергові дії міністра з організації незаконного клінічного аудиту призведуть не лише до чергового порушення прав компанії — власника препарату, але й унеможливлять нормальну роботу медичних установ та створять штучні перешкоди для належного виконання лікарями своїх професійних обов’язків.

Початок проведення аудиту призначено на 15.09.2014 р.

За матеріалами,
наданими прес-службою
ТОВ «Валартін Фарма»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті