1 жовтня 2014 р. Державна служба України з лікарських засобів оприлюднила проекти розпоряджень КМУ щодо надання їй дозволу на проведення протягом вересня–грудня 2014 р. планових та позапланових перевірок суб’єктів господарювання. У додатку до проекту розпорядження КМУ щодо надання дозволу на проведення планових перевірок суб’єктів господарювання протягом вересня–грудня 2014 р. наведено перелік підприємців, які здійснюють виробництво лікарських засобів, імпорт, оптову та роздрібну торгівлю ними, та які підлягають плановій перевірці Держлікслужбою України протягом вересня–грудня 2014 р. Перелік містить 222 найменування. Нагадаємо, що згідно з постановою КМУ від 13.08.2014 р. № 408 «Питання запровадження обмежень на проведення перевірок державними інспекціями та іншими контролюючими органами» перевірки контролюючими органами можливі лише за наявності спеціального дозволу від Уряду, яке оформляється у вигляді окремого розпорядження. Як ми вже повідомляли, раніше Держлікслужба України направила зазначені проекти розпоряджень КМУ до МОЗ України. Про це редакції «Щотижневика АПТЕКА» повідомив Михайло Пасічник, голова Держлікслужби України в рамках інтерв’ю. Крім того, до редакції «Щотижневика АПТЕКА» надійшла відповідь КМУ на запит Оксани Продан, народного депутата України, першого заступника голови Комітету з питань податкової та митної політики, щодо перевірок суб’єктів господарювання, які здійснюють діяльність з виробництва лікарських засобів, імпорту, оптової, роздрібної торгівлі ними. У відповіді на її запит зазначено, що Держлікслужба України дійсно листом від 4 серпня 2014 р. № 15429-1.1/16.0/17-14 звернулася до Уряду за наданням дозволу на здійснення заходів державного контролю за дотриманням законодавства щодо:
- забезпечення якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів, у тому числі тих, які закуповуються за кошти державного і місцевих бюджетів, на всіх етапах обігу, зокрема під час їх виробництва, зберігання, транспортування, реалізації суб’єктами господарської діяльності, утилізації та знищення, у тому числі правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб’юторської, зберігання, аптечної);
- виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва ліків, їх імпорту, оптової, роздрібної торгівлі ними незалежно від форми власності та відомчого підпорядкування.
Однак зазначені проекти документів на розгляд Уряду не вносилися.
Коментарі