Проведение самоинспекций и внешних аудитов в качестве оценки эффективности фармацевтической системы качества

Проведение самоинспекций и внешних аудитов в качестве оценки эффективности фармацевтической системы качества 31 октября 2014 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Проведение самоинспекций и внешних аудитов в качестве оценки эффективности фармацевтической системы качества».

Семинар проводит Наталья Миндак — заместитель коммерческого директора по внедрению лекарственных средств ООО «Фарма Старт».

Целевая аудитория:

специалисты отделов управления качеством/обеспечения качества;
специалисты отделов, ответственных за выбор и утверждение поставщиков, производителей, дистрибьюторов, компаний, с которыми осуществляется внешняя (аутсорсинговая) деятельность;
специалисты отделов, которые привлекаются к проведению самоинспекций и внешних аудитов.

Программа семинара:

1. Требования нормативной документации:

Лицензионные условия введения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, утвержденные приказом МЗ Украины от 31.10.2011 г. № 723.
Руководство. Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2014.
Руководство. Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции. СТ-Н МОЗУ 42-5.0: 2014.

2. Проведение самоинспекций:

– цель;

– объекты и аспекты;

– уровни и виды;

– ресурсы;

– планирование и подготовка;

– проведение;

– анализ и оценка результатов;

– корректирующие и предупреждающие действия;

– оценка эффективности.

3. Проведение внешних аудитов:

– цель;

– объекты и аспекты, виды;

– ресурсы;

– планирование и подготовка;

– проведение и результаты;

– оценка эффективности.

4. Нетехнические аспекты самоинспекций и внешних аудитов:

– роли аудитора.

– навыки проведения аудита.

– техника интервьюирования и общения, язык тела.

– трудные ситуации.

– завершение аудита.

Организационные вопросы: начало — 31 октября 2014 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 3120,00 грн. за одного участника (c учетом НДС). В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед. Скидки:

5% при ранней регистрации и оплате (до 24.10.2014 г.);
10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;
скидки суммируются.

Место проведения: Киев, ул. Александра Кошица, 9Б, офис № 7, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, остановка «ул. Александра Кошица». От М «Левобережная» маршрутным автобусом № 542, остановка «ул. Александра Кошица».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79;

тел./факс: +38 (044) 390-63-27.

E-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!