Референтное ценообразование в действии

На страницах нашего издания неоднократно освещались вопросы референтного ценообразования на лекарственные средства. 26 сентября 2014 г. вступил в силу совместный приказ МЗ Украины и Министерства экономического развития и торговли Украины от 20.08.2014 г. № 584/1011 «Об утверждении Порядка расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство». Напомним, что 25 сентября 2014 г. в МЗ Украины состоялось совместное совещание под председательством Юрия Савко, заместителя министра по вопросам европейской интеграции, посвященное вопросам референтного ценообразования на лекарственные средства в Украине. Во время мероприятия поступило предложение рассчитать оптово-отпускные цены на лекарственные средства по методике, утвержденной совместным приказом МЗ и Мин­экономиразвития Украины. Ранее наше издание рассчитало цены с использованием данной методики на препараты, включенные в Пилотный проект по артериальной гипертензии, а также на препараты инсулина. Отметим, что приказами МЗ Украины от 28.10.2014 г. № 783 и от 30.10.2014 г. № 790 профильное министерство зарегистрировало цены на 38 препаратов с использованием новой методики. В рамках данной публикации мы проанализируем работу, проделанную Министерством.

Референтное ценообразование в действииНапомним, что согласно постановлению КМУ № 240 с 1 августа 2014 г. подлежат декларированию изменения оптово-отпускных цен без учета пошлины и НДС на лекарственные средства, включенные в Перечень препаратов, которые закупаются за бюджетные средства, утвержден постановлением КМУ от 05.09.1996 г. № 1071.

При этом изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, внесенных в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения до вступ­ления в силу постановления КМУ № 240, подлежат декларированию в соответствии с этим постановлением до 1 марта 2015 г.

Также обращаем внимание, что исключение сведений о задекларированном изменении оптово-отпускной цены из Реестра оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в том числе в связи с окончанием срока действия регистрационного удостоверения на препарат. Соответствующее положение содержится в приказе МЗ Украины от 18.08.2014 г. № 574. Поэтому в случае государственной перерегистрации лекарственного средства для возможности участия в государственных закупках производитель должен также зарегистрировать оптово-отпускную цену.

Напомним, что Порядок расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство для декларирования изменения его оптово-отпускной цены предусматривает 3 варианта расчета цен.

Для препаратов, которые впервые регистрируются на территории Украины или отсутствуют (недоступны) данные об оптово-отпускных ценах на него в референтных странах и Украине, применяется механизм декларирования оптово-отпускных цен, утвержденный постановлением КМУ от 25.03.2009 г. № 333.

Для препаратов, оптово-отпускная цена на которые декларировалась в Украине ранее, применяются механизмы реферирования и индексации цены. При этом механизм индексации цены может применяться исключительно для препаратов отечественного производства.

На основании методик, представленных в Порядке расчета, редакция «Еженедельника АПТЕКА» рассчитала граничные оптово-отпускные цены на лекарственные средства, для которых задекларированы изменения оптово-отпускных цен, утвержденных приказами МЗ Украины № 783 и 790, и сравнили их с задекларированными изменениями оптово-отпускных цен (таблица). Стоит отметить что расчет граничных оптово-отпускных цен произведен для препаратов, для которых возможно рассчитать такую цену, используя открытые источники информации, а именно препараты отечественного производства, для которых ранее декларировалась оптово отпускная цена, а также зарубежные препараты, представленные в референтных странах.

Таблица Расчет граничного уровня оптово-отпускной цены на препараты, для которых задекларировано изменение оптово-отпускной цены, утвержденное приказами МЗ Украины № 783 и 790 на основании порядка расчета, утвержденного совместным приказом МЗ Украины и Минэкономразвития Украины от 20.08.2014 г. № 584/1011
Международное непатентованное или общепринятое наименование лекарственного средства Торговое наименование лекарственного средства Форма выпуска Дозировка № в упаковке Производитель Дата предыдущего декларирования цены, № приказа Предыдущая задекларированная цена, грн. Задекларованное изменение оптово-отпускной цены на лекарственное средство, грн. Расчетная цена, грн. Разница между задекларированной и расчетной граничной оптово-отпускной ценой, % Изменение задекларированной цены, %
Капреомицин КАПРЕОМИЦИН Порошок для раствора для инъекций 1 г Фл., № 1 Киевмедпрепарат, Украина 25.11.2013 № 1007 95,00 95,00 116,00 –18,10 0,00
Левофлоксацина гемигидрат ФЛОКСИУМ® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 10 Киевмедпрепарат, Украина 17.04.2014 № 273 105,35 116,15 114,01 1,88 10,25
Левофлоксацина гемигидрат ФЛОКСИУМ® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 5 Киевмедпрепарат, Украина 15.05.2014 № 329 60,00 72,93 63,97 14,00 21,55
Амлодипин ДУАКТИН® Капсулы 5 мг № 30 Фарма интернешенал, Иордания 04.06.2014 № 382 35,14 29,95 29,95* 0,00 –14,77
Амлодипин АЗОМЕКС Таблетки в блистерах 2,5 мг № 30 Емкйор Фармасьютикалс ЛТД., Индия 17.10.2012 № 811 29,28 33,09 36,56* –9,49 13,01
Амлодипин АЗОМЕКС Таблетки в блистерах 5 мг № 30 Емкйор Фармасьютикалс ЛТД., Индия 17.10.2012 № 811 48,02 54,25 59,94* –9,49 12,97
Рекомбинантный интерферон бета-1а человека БЕТФЕР®-1а Раствор для инъекций 12 000 000 МЕ Амп. 2 мл, № 10 Биофарма, Украина 07.03.2012 № 156 10018,00 10018,00 13725,89 –27,01 0,00
Рекомбинантный интерферон бета-1b человека БЕТФЕР®-1b Лиофилизат для раствора для инъекций 0,3 мг (9 600 000 МЕ) Фл., № 10 в комплекте с 10 фл. растворителя по 2 мл Биофарма, Украина 07.03.2012 № 156 7634,00 7634,00 10459,52 –27,01 0,00
Амлодипин СЕМЛОПИН® Таблетки 2,5 мг № 28 Кусум Фарм Украина 07.03.2014 № 169 10,90 12,00 12,35/10,90* –2,84 10,09
Амлодипин СЕМЛОПИН® Таблетки 5 мг № 28 Кусум Фарм, Украина 07.03.2014 № 169 21,80 24,00 24,70/21,80* –2,84 10,09
Тимолол ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦА Капли глазные, раствор 5 мг/мл Фл. 5 мл, № 1 Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина 04.06.2014 № 384 5,46 6,58 5,79 13,71 20,51
Иопромид УЛЬТРАВИСТ 370 Раствор для инъекций и инфузий 370 мг/мл 1 мл раствора содержит иопромида 0,769 г Фл. 500 мл, № 8 Баер Фарма АГ, Германия 15.05.2014 № 330 14705,87 15140,38 22927,66** –33,96 2,95
Амлодипин АМЛОДИПИН-АСТРАФАРМ Таблетки 5 мг № 30 Астрафарм, Украина 08.10.2012 № 784 8,70 10,87 11,37/10,87* –4,37 24,94
Амлодипин АМЛОДИПИН-АСТРАФАРМ Таблетки 10 мг № 30 Астрафарм, Украина 08.10.2012 № 784 16,74 20,90 21,87/20,90* –4,44 24,85
Бисопролола фумарат БИСОПРОЛОЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 5 мг № 20 Астрафарм, Украина 24.10.2013 № 911 6,50 8,11 7,96/8,11* 1,88 24,77
Бисопролола фумарат БИСОПРОЛОЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 10 мг № 30 Астрафарм, Украина 08.10.2013 № 869 23,63 29,09 28,94/29,09* 0,52 23,11
Лизиноприла дигидрат ЛИЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 5 мг № 20 Астрафарм, Украина 04.12.2012 № 985 6,55 8,17 8,60/8,17* –5,01 24,73
Лизиноприла дигидрат ЛИЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 10 мг № 20 Астрафарм, Украина 04.12.2012 № 985 8,81 11,00 11,57/11,00* –4,91 24,86
Лизиноприла дигидрат ЛИЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 20 мг № 20 Астрафарм, Украина 04.12.2012 № 985 14,00 17,48 18,38/17,48* –4,91 24,86
Эналаприла малеат ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 10 мг № 20 Астрафарм, Украина 12.03.2014 № 174 2,89 3,60 3,27/3,60* 9,94 24,57
Эналаприла малеат ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ Таблетки 20 мг № 20 Астрафарм, Украина 12.03.2014 № 174 3,78 4,72 4,28/4,72* 10,20 24,87
Левосимендан СИМДАКС Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл Фл. 5 мл, № 1 Орион Корпорейшн, Финляндия 15.05.2014 № 329 9814,69 10346,00 9179,65** 12,71 5,41
Метилпреднизолон МЕТИПРЕД Порошок лиофилизованый для инъекций 250мг Фл., № 1 Орион Корпорейшн, Финляндия 15.05.2014 № 329 183,76 193,71 179,20** 8,10 5,41
Урапидил ЭБРАНТИЛ Раствор для инъекций 5 мг/мл Амп. 5 мл, № 5 Вторичная упаковка, разрешение на выпуск: Такеда ГмбХ, Германия. Производство нерасфасованной продукции, первичная упаковка: БИПСО ГмбХ, Германия 14.07.2014 № 488 328,40 219,08 247,86** –11,61 –33,29
Урапидил ЭБРАНТИЛ Раствор для инъекций 5 мг/мл Амп. 10 мл, № 5 Вторичная упаковка, разрешение на выпуск: Такеда ГмбХ, Германия. Производство нерасфасованной продукции, первичная упаковка: БИПСО ГмбХ, Германия 14.07.2014 № 488 352,01 319,39 354,37** –9,87 –9,27
Даптомицин КУБИЦИН Порошок для концентрата для раствора для инфузий 350 мг Фл., № 1 Осо Биофармасьютикалс Мануфактуринг ЛЛС, США; Каталент ЮК Пекеджинг Лимитед, Великобритания, Норватис Фарма ГмбХ, Германия 29.04.2014 № 292 1065,16 1113,70 1158,81** –3,89 4,56
Даптомицин КУБИЦИН Порошок для концентрата для раствора для инфузий 500 мг Фл., № 1 Осо Биофармасьютикалс Мануфактуринг ЛЛС, США; Каталент ЮК Пекеджинг Лимитед, Великобритания, Норватис Фарма ГмбХ, Германия 29.04.2014 № 292 1535,81 1605,80 1643,713** –2,31 4,56
*Граничная оптово-отпускная цена согласно приказа МЗ от 01.06.2012 г. № 419; **Без учета цен в стране происхождения препарата

Анализ показал, что на большинство препаратов как зарубежные, так и отечественные производители декларируют изменение оптово-отпускной цены ниже граничного уровня. Следует отметить, что на некоторые препараты разница между задекларированной и граничной ценой составляет порядка 30%. В то же время задекларированная цена на ряд препаратов превышает граничный уровень до 14%.

Остается открытым вопрос относительно методики расчета граничных оптово-отпускных цен на препараты, включенные в Пилотный проект по государственному регулированию цен на антигипертензивные препараты, утвержденный постановлением КМУ от 25.04.2012 г. № 340. На сегодня граничный уровень цен на такие препараты устанавливается МЗ Украины. Эти же препараты включены и в Перечень препаратов, закупаемых за бюджетные средства, для которых преду­смотрена иная методика расчета граничных цен. Таким образом, вследствие того, что постановление КМУ № 340 не отменено, фактически применяется 2 методики расчета цен. Правительству необходимо отменить постановление КМУ № 340 и проработать вопрос внедрения механизма реимбурсации относительно более широкого перечня препаратов для лечения социально значимых заболеваний.

Небольшое количество препаратов, на которые задекларировано изменение цены, свидетельствует о том, что производители не спешат регистрировать цены, поскольку предусмот­рен достаточно большой переходный период.

Также стоит отметить, что с 05.11.2014 г. Национальный банк Украины отказался от фиксации курса доллара, вследствие чего валюта вновь стала дорожать. Очевидно, что изменение курса гривни впоследствии отразится и на ценах.

Денис Кирсанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті