Напомним, что согласно постановлению КМУ № 240 с 1 августа 2014 г. подлежат декларированию изменения оптово-отпускных цен без учета пошлины и НДС на лекарственные средства, включенные в Перечень препаратов, которые закупаются за бюджетные средства, утвержден постановлением КМУ от 05.09.1996 г. № 1071.
При этом изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, внесенных в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения до вступления в силу постановления КМУ № 240, подлежат декларированию в соответствии с этим постановлением до 1 марта 2015 г.
Также обращаем внимание, что исключение сведений о задекларированном изменении оптово-отпускной цены из Реестра оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в том числе в связи с окончанием срока действия регистрационного удостоверения на препарат. Соответствующее положение содержится в приказе МЗ Украины от 18.08.2014 г. № 574. Поэтому в случае государственной перерегистрации лекарственного средства для возможности участия в государственных закупках производитель должен также зарегистрировать оптово-отпускную цену.
Напомним, что Порядок расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство для декларирования изменения его оптово-отпускной цены предусматривает 3 варианта расчета цен.
Для препаратов, которые впервые регистрируются на территории Украины или отсутствуют (недоступны) данные об оптово-отпускных ценах на него в референтных странах и Украине, применяется механизм декларирования оптово-отпускных цен, утвержденный постановлением КМУ от 25.03.2009 г. № 333.
Для препаратов, оптово-отпускная цена на которые декларировалась в Украине ранее, применяются механизмы реферирования и индексации цены. При этом механизм индексации цены может применяться исключительно для препаратов отечественного производства.
На основании методик, представленных в Порядке расчета, редакция «Еженедельника АПТЕКА» рассчитала граничные оптово-отпускные цены на лекарственные средства, для которых задекларированы изменения оптово-отпускных цен, утвержденных приказами МЗ Украины № 783 и 790, и сравнили их с задекларированными изменениями оптово-отпускных цен (таблица). Стоит отметить что расчет граничных оптово-отпускных цен произведен для препаратов, для которых возможно рассчитать такую цену, используя открытые источники информации, а именно препараты отечественного производства, для которых ранее декларировалась оптово отпускная цена, а также зарубежные препараты, представленные в референтных странах.
| Таблица | Расчет граничного уровня оптово-отпускной цены на препараты, для которых задекларировано изменение оптово-отпускной цены, утвержденное приказами МЗ Украины № 783 и 790 на основании порядка расчета, утвержденного совместным приказом МЗ Украины и Минэкономразвития Украины от 20.08.2014 г. № 584/1011 |
| Международное непатентованное или общепринятое наименование лекарственного средства | Торговое наименование лекарственного средства | Форма выпуска | Дозировка | № в упаковке | Производитель | Дата предыдущего декларирования цены, № приказа | Предыдущая задекларированная цена, грн. | Задекларованное изменение оптово-отпускной цены на лекарственное средство, грн. | Расчетная цена, грн. | Разница между задекларированной и расчетной граничной оптово-отпускной ценой, % | Изменение задекларированной цены, % |
| Капреомицин | КАПРЕОМИЦИН | Порошок для раствора для инъекций | 1 г | Фл., № 1 | Киевмедпрепарат, Украина | 25.11.2013 № 1007 | 95,00 | 95,00 | 116,00 | –18,10 | 0,00 |
| Левофлоксацина гемигидрат | ФЛОКСИУМ® | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | № 10 | Киевмедпрепарат, Украина | 17.04.2014 № 273 | 105,35 | 116,15 | 114,01 | 1,88 | 10,25 |
| Левофлоксацина гемигидрат | ФЛОКСИУМ® | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | № 5 | Киевмедпрепарат, Украина | 15.05.2014 № 329 | 60,00 | 72,93 | 63,97 | 14,00 | 21,55 |
| Амлодипин | ДУАКТИН® | Капсулы | 5 мг | № 30 | Фарма интернешенал, Иордания | 04.06.2014 № 382 | 35,14 | 29,95 | 29,95* | 0,00 | –14,77 |
| Амлодипин | АЗОМЕКС | Таблетки в блистерах | 2,5 мг | № 30 | Емкйор Фармасьютикалс ЛТД., Индия | 17.10.2012 № 811 | 29,28 | 33,09 | 36,56* | –9,49 | 13,01 |
| Амлодипин | АЗОМЕКС | Таблетки в блистерах | 5 мг | № 30 | Емкйор Фармасьютикалс ЛТД., Индия | 17.10.2012 № 811 | 48,02 | 54,25 | 59,94* | –9,49 | 12,97 |
| Рекомбинантный интерферон бета-1а человека | БЕТФЕР®-1а | Раствор для инъекций | 12 000 000 МЕ | Амп. 2 мл, № 10 | Биофарма, Украина | 07.03.2012 № 156 | 10018,00 | 10018,00 | 13725,89 | –27,01 | 0,00 |
| Рекомбинантный интерферон бета-1b человека | БЕТФЕР®-1b | Лиофилизат для раствора для инъекций | 0,3 мг (9 600 000 МЕ) | Фл., № 10 в комплекте с 10 фл. растворителя по 2 мл | Биофарма, Украина | 07.03.2012 № 156 | 7634,00 | 7634,00 | 10459,52 | –27,01 | 0,00 |
| Амлодипин | СЕМЛОПИН® | Таблетки | 2,5 мг | № 28 | Кусум Фарм Украина | 07.03.2014 № 169 | 10,90 | 12,00 | 12,35/10,90* | –2,84 | 10,09 |
| Амлодипин | СЕМЛОПИН® | Таблетки | 5 мг | № 28 | Кусум Фарм, Украина | 07.03.2014 № 169 | 21,80 | 24,00 | 24,70/21,80* | –2,84 | 10,09 |
| Тимолол | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦА | Капли глазные, раствор | 5 мг/мл | Фл. 5 мл, № 1 | Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина | 04.06.2014 № 384 | 5,46 | 6,58 | 5,79 | 13,71 | 20,51 |
| Иопромид | УЛЬТРАВИСТ 370 | Раствор для инъекций и инфузий 370 мг/мл | 1 мл раствора содержит иопромида 0,769 г | Фл. 500 мл, № 8 | Баер Фарма АГ, Германия | 15.05.2014 № 330 | 14705,87 | 15140,38 | 22927,66** | –33,96 | 2,95 |
| Амлодипин | АМЛОДИПИН-АСТРАФАРМ | Таблетки | 5 мг | № 30 | Астрафарм, Украина | 08.10.2012 № 784 | 8,70 | 10,87 | 11,37/10,87* | –4,37 | 24,94 |
| Амлодипин | АМЛОДИПИН-АСТРАФАРМ | Таблетки | 10 мг | № 30 | Астрафарм, Украина | 08.10.2012 № 784 | 16,74 | 20,90 | 21,87/20,90* | –4,44 | 24,85 |
| Бисопролола фумарат | БИСОПРОЛОЛ-АСТРАФАРМ | Таблетки | 5 мг | № 20 | Астрафарм, Украина | 24.10.2013 № 911 | 6,50 | 8,11 | 7,96/8,11* | 1,88 | 24,77 |
| Бисопролола фумарат | БИСОПРОЛОЛ-АСТРАФАРМ | Таблетки | 10 мг | № 30 | Астрафарм, Украина | 08.10.2013 № 869 | 23,63 | 29,09 | 28,94/29,09* | 0,52 | 23,11 |
| Лизиноприла дигидрат | ЛИЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ | Таблетки | 5 мг | № 20 | Астрафарм, Украина | 04.12.2012 № 985 | 6,55 | 8,17 | 8,60/8,17* | –5,01 | 24,73 |
| Лизиноприла дигидрат | ЛИЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ | Таблетки | 10 мг | № 20 | Астрафарм, Украина | 04.12.2012 № 985 | 8,81 | 11,00 | 11,57/11,00* | –4,91 | 24,86 |
| Лизиноприла дигидрат | ЛИЗИНОПРИЛ-АСТРАФАРМ | Таблетки | 20 мг | № 20 | Астрафарм, Украина | 04.12.2012 № 985 | 14,00 | 17,48 | 18,38/17,48* | –4,91 | 24,86 |
| Эналаприла малеат | ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ | Таблетки | 10 мг | № 20 | Астрафарм, Украина | 12.03.2014 № 174 | 2,89 | 3,60 | 3,27/3,60* | 9,94 | 24,57 |
| Эналаприла малеат | ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ | Таблетки | 20 мг | № 20 | Астрафарм, Украина | 12.03.2014 № 174 | 3,78 | 4,72 | 4,28/4,72* | 10,20 | 24,87 |
| Левосимендан | СИМДАКС | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 2,5 мг/мл | Фл. 5 мл, № 1 | Орион Корпорейшн, Финляндия | 15.05.2014 № 329 | 9814,69 | 10346,00 | 9179,65** | 12,71 | 5,41 |
| Метилпреднизолон | МЕТИПРЕД | Порошок лиофилизованый для инъекций | 250мг | Фл., № 1 | Орион Корпорейшн, Финляндия | 15.05.2014 № 329 | 183,76 | 193,71 | 179,20** | 8,10 | 5,41 |
| Урапидил | ЭБРАНТИЛ | Раствор для инъекций | 5 мг/мл | Амп. 5 мл, № 5 | Вторичная упаковка, разрешение на выпуск: Такеда ГмбХ, Германия. Производство нерасфасованной продукции, первичная упаковка: БИПСО ГмбХ, Германия | 14.07.2014 № 488 | 328,40 | 219,08 | 247,86** | –11,61 | –33,29 |
| Урапидил | ЭБРАНТИЛ | Раствор для инъекций | 5 мг/мл | Амп. 10 мл, № 5 | Вторичная упаковка, разрешение на выпуск: Такеда ГмбХ, Германия. Производство нерасфасованной продукции, первичная упаковка: БИПСО ГмбХ, Германия | 14.07.2014 № 488 | 352,01 | 319,39 | 354,37** | –9,87 | –9,27 |
| Даптомицин | КУБИЦИН | Порошок для концентрата для раствора для инфузий | 350 мг | Фл., № 1 | Осо Биофармасьютикалс Мануфактуринг ЛЛС, США; Каталент ЮК Пекеджинг Лимитед, Великобритания, Норватис Фарма ГмбХ, Германия | 29.04.2014 № 292 | 1065,16 | 1113,70 | 1158,81** | –3,89 | 4,56 |
| Даптомицин | КУБИЦИН | Порошок для концентрата для раствора для инфузий | 500 мг | Фл., № 1 | Осо Биофармасьютикалс Мануфактуринг ЛЛС, США; Каталент ЮК Пекеджинг Лимитед, Великобритания, Норватис Фарма ГмбХ, Германия | 29.04.2014 № 292 | 1535,81 | 1605,80 | 1643,713** | –2,31 | 4,56 |
Анализ показал, что на большинство препаратов как зарубежные, так и отечественные производители декларируют изменение оптово-отпускной цены ниже граничного уровня. Следует отметить, что на некоторые препараты разница между задекларированной и граничной ценой составляет порядка 30%. В то же время задекларированная цена на ряд препаратов превышает граничный уровень до 14%.
Остается открытым вопрос относительно методики расчета граничных оптово-отпускных цен на препараты, включенные в Пилотный проект по государственному регулированию цен на антигипертензивные препараты, утвержденный постановлением КМУ от 25.04.2012 г. № 340. На сегодня граничный уровень цен на такие препараты устанавливается МЗ Украины. Эти же препараты включены и в Перечень препаратов, закупаемых за бюджетные средства, для которых предусмотрена иная методика расчета граничных цен. Таким образом, вследствие того, что постановление КМУ № 340 не отменено, фактически применяется 2 методики расчета цен. Правительству необходимо отменить постановление КМУ № 340 и проработать вопрос внедрения механизма реимбурсации относительно более широкого перечня препаратов для лечения социально значимых заболеваний.
Небольшое количество препаратов, на которые задекларировано изменение цены, свидетельствует о том, что производители не спешат регистрировать цены, поскольку предусмотрен достаточно большой переходный период.
Также стоит отметить, что с 05.11.2014 г. Национальный банк Украины отказался от фиксации курса доллара, вследствие чего валюта вновь стала дорожать. Очевидно, что изменение курса гривни впоследствии отразится и на ценах.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим