Харківський фальсифікат: Держлікслужба України заборонила обіг Карсилу, Фесталу, Анаферону та Кетанову

Харківський фальсифікат: Держлікслужба України заборонила обіг Карсилу, Фесталу, Анаферону та Кетанову Як ми вже повідомляли, наприкінці жовтня цього року у Харкові співробітники Служби безпеки України викрили та припинили потужне підпільне виробництво фальсифікованих лікарських засобів з контрабандних речовин.

Використовуючи виробничі потужності харківського фармацевтичного підприємства, зловмисники незаконно виготовляли фальсифіковані препарати – Карсил, Спазмалгон, Кетанов і Анаферон, довільно визначали терміни придатності й пакували таблетки під маркуванням зарубіжних фармацевтичних компаній. Підробки зловмисники планували реалізовувати через аптечну мережу.

Під час обшуків в офісних та складських приміщеннях комерційної структури було вилучено відповідне промислове обладнання, субстанції та 2 т готових фальсифікованих лікарських засобів на загальну суму понад 10 млн грн.

За фактом викриття Державна служба України з лікарських засобів (далі – Держлікслужба України) одразу ж видала розпорядження про тимчасову заборону обігу підозрілих щодо фальсифікації лікарських засобів, які були виявлено.

Зокрема, під тимчасову заборону обігу потрапили наступні лікарські засоби:

Карсил, таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг, серій 2010114, 2160114, 2250114, 2320114 з маркуванням виробника АТ «Софарма», Болгарія, АТ «Болгарська роза-Севтополіс», Болгарія;
Анаферон, таблетки, серій 3200413, 3190413 з маркуванням виробника ТОВ «НВФ «МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Російська Федерація;
Кетанов, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, серії 2568339 з маркуванням виробника «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед», Індія;
Фестал, драже, серій 3312205, 3312207, 3312198, 3312199 з маркуванням виробника «Авентіс Фарма Лімітед», Індія.

Одразу ж після викриття неліцензійного виробництва на Харківщині відбулася нарада з фахівцями офіційних представництв зарубіжних фармацевтичних компаній, у ході якої, обговорено питання їх залучення до проведення лабораторного контролю для порівняння відібраних зразків лікарських засобів, які офіційно вироблені та ввезені на територію України. Також представники відомства закликали виробників посилити роботу щодо моніторингу обігу своїх лікарських засобів на території України і в разі виявлення підозрілої продукції невідкладно звертатися до Держлікслужби України та її територіальних органів.

Як зазначила Держлікслужба України, упаковки препарату Карсил вищевказаних серій мають суттєві візуальні відмінності від оригінальної продукції легального виробника. Відтак аптечні заклади й пересічний покупець із легкістю можуть відрізнити такі псевдоліки. Так, за інформацією виробника АТ «Софарма», Болгарія, та представництва ПАТ «Вітаміни», характерними ознаками фальсифікації лікарського засобу КАРСИЛ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг, № 80, з маркуванням виробника АТ «Софарма», Болгарія; АТ «Болгарська роза – Севтополіс», Болгарія, є невідповідність за показником «Маркування», а саме:

на боковому ребрі пачки фальсифікованого лікарського засобу, де наведено інформацію щодо виробників, наявна орфографічна помилка у слові «Севтополыс» (в оригінальному зразку зазначено – «Севтополіс»);
у фальсифікованих зразках у наведеній інформації щодо лікарського засобу за допомогою шрифту Брайля, а саме: у слові «Карсил®» — літера «Л» та у слові «Таблетка» літера «Т» — не відповідають алфавіту.

Крім того, Держлікслужба України також нагадала, що розпорядженням від 07.07.2014 р. № 13391-1.3/2.0/17-14 встановлено заборону обігу всіх серій лікарського засобу «ФЕСТАЛ^®», драже № 20, № 100, виробництва Авентіс Фарма Лімітед, Індія, на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу «ФЕСТАЛ^®», драже № 20, методами контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/2531/01/01 за показниками «Ідентифікація. Альфа амілаза», «Мікробіологічна чистота».

Водночас Держлікслужба України інформує, що на території України зареєстровано лікарський засіб «ФЕСТАЛ^®НЕО», таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) виробник ТОВ «Фармекс Груп», Україна, заявник ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11255/01/02), який згідно інформації ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» випущено в обіг на фармацевтичний ринок України.

Для використання в роботі керівникам територіальних органів Держлікслужби України тасуб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів, розіслано відповідні листи.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!