Лист МОЗ України щодо виробництва і обігу спирту етилового

Пропонуємо увазі читачів лист МОЗ України щодо надання роз’яснення стосовно застосування положень ч. 2 ст. 14 Закону України від 19 грудня 1995 р. № 481/95-ВР «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів».

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ (МОЗ України)

Лист

від 24.11.2014 р. №18.01-04/6593/34237

Державна служба України з лікарських засобів

У відповідь на лист Державної служби України з лікарських засобів від 24.10.2014 р. № 20142-1.3/2.0/17-14 щодо надання роз’яснення стосовно застосування положень ч. 2 ст. 14 Закону України від 19 грудня 1995 р. № 481/95-ВР «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів» (далі — Закон) Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України інформує про наступне.

Відповідно до ст. 14 Закону «спирт етиловий, який використовується як лікарський засіб, та спиртові або водно-спиртові настої реалізуються вроздріб тільки через аптеки у флаконах з медичного скла об’ємом не більше ніж 100 куб. сантиметрів, крім таких лікарських засобів, як бальзами».

Вищезазначені положення Закону стосуються саме роздрібної реалізації через аптечні заклади спирту етилового та спиртових або водно-спиртових настоїв у визначеній цим законом тарі. Водночас положення закону не поширюються на питання державної реєстрації препаратів, які врегульовано Законом України «Про лікарські засоби» та Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376.

Отже, відповідно до ст. 14 закону торгівлю (реалізацію) такими препаратами, як спирт етиловий та спиртові або водно-спиртові настої у пластиковій тарі, через аптеки заборонено.

Слід зазначити, що за даними Державного реєстру лікарських засобів, в Україні деякі препарати, до складу яких входить етиловий спирт, зареєстровано у формі розчину для зовнішнього застосування у флаконах скляних або полімерних. Лікарські засоби, до складу яких входить етиловий спирт, із фасуванням лише у полімерних флаконах (пластиковій тарі) незареєстровані.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!